Меню
Набор скоро начнётся NCT07400861

Study of Min-Max APAP Recommender Tool

Без фазы С лечением Obstructive Sleep Apnea (OSA)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: CPAP with min-max recommender tool, CPAP with default settings.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obstructive Sleep Apnea (OSA). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Австралия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Trial of a New Software Tool for Personalized Minimum and Maximum Pressure Recommendations in New CPAP Users With OSA

Обзор

Pressure Match (The APAP Min-Max tool) is a software-based clinical decision-support tool, developed using a causal-inference modelling approach based on data from thousands of OSA patients. The model takes as inputs from patient variables (e.g., baseline AHI, gender, weight/BMI, mask interface type), and outputs recommended AutoSet minimum and maximum pressure settings (cmH₂O) tailored for that patient phenotype. The intended clinical role of the Pressure Match tool is to assist the clinician's choice of AutoSet pressure range when initiating CPAP therapy, with the goal of reducing clinician time/effort in manual titration and follow-up adjustments without compromising safety, efficacy or patient satisfaction. The purpose of this trial is to test Pressure Match in a clinical trial setting, to demonstrate non-inferiority against standard APAP settings.

Вмешательства

  • Устройство CPAP with min-max recommender tool
    CPAP where the settings are personalized to each patient, recommended by Pressure Match tool.
  • Устройство CPAP with default settings
    CPAP set up on default out-of-box clinical pressure settings.

Первичные конечные точки

  • Mean residual AHI [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients willing to give written informed consent
  • Patients who can read and comprehend English
  • Patients who are ≥ 18 years of age
  • Patients newly diagnosed with OSA (AHI ≥ 5) and indicated for CPAP therapy.

Критерии исключения

  • Patients who have previously used PAP therapy
  • Patients who require a bilevel device
  • Patients who are or may be pregnant
  • Patients with a preexisting lung disease/ condition that would predispose them to pneumothorax (for example: COPD, lung cancer; fibrosis of the lungs; recent (< 2years) case of pneumonia or lung infection; lung injury
  • Patients whose physician has dictated specific therapy settings (e.g. fixed pressure CPAP, or specific AutoSet minimum and/ or maximum settings)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Австралия · 1 центр
  • West Australian Sleep Disorders Research Institute — Perth

Идентификаторы

NCT: NCT07400861 · MA011025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗