Меню
Идёт набор NCT07400406

A Novel Ferumoxytol-enhanced Cardiac Magnetic Resonance for the Detection of Calcified Coronary Arteries

— Наблюдательное Coronary Artery Calcification

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Superparamagnetic Iron Oxide Nanoparticles.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Coronary Artery Calcification. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Diagnostic Performance of a Novel Ferumoxytol-enhanced Cardiac Magnetic Resonance for the Detection of Calcified Coronary Arteries: A Single-center Clinical Study.

Обзор

This study is a single-center, prospective, controlled, diagnostic study. The study will be consecutive and is expected to enroll 100 patients with CCTA confirmed coronary calcified lesions. The purpose of this study was to compare the accuracy of novel Ferumoxytol-enhanced Cardiac Magnetic Resonance (Fe-CMR) and coronary CT angiography (CCTA) in detecting calcified coronary arteries, using coronary angiography (CAG) and optical coherence imaging (OCT) as gold standards.

Вмешательства

  • Препарат Superparamagnetic Iron Oxide Nanoparticles
    Patients will receive a novel ferumoxytol-enhanced cardiac magnetic resonance imaging.

Первичные конечные точки

  • Degree of vascular stenosis at the site of coronary calcification. [Срок оценки: baseline]
Вторичные конечные точки (3)
  • CT-FFR, Agatston score, and the angle of calcification lesions occupying vascular lumen [Срок оценки: baseline]
  • calcium score of the plaque measured by OCT [Срок оценки: baseline]
  • Fe-CMRA image quality score [Срок оценки: baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥18 years, <75 years;
  • Imaging specialists evaluate CCTA images taken within 30 days and report that calcification occupied one or more of the patient's vascular lumen at an angle of >50% (using the coronary artery segmentation method recommended by the American Heart Association, including nine segments of the major branches of the coronary artery);
  • Patient who will undergo coronary angiography;
  • Patient with normal renal function or chronic renal insufficiency (CKD) stage 1-3;
  • Patient who signs the informed consent.

Критерии исключения

  • People who are allergic to iodine contrast media or have a history of allergy to iron or dextran or are allergic themselves;
  • Because of psychological (such as suffering from claustrophobic syndrome) or physical reasons (such as the presence of metal objects in the body) can not receive MRI examination;
  • suffering from terminal diseases (such as malignant tumors) or life expectancy < 1 year;
  • Pregnant or lactating women;
  • People with limited hearing;
  • Patients with grade III-IV heart function;
  • Patients with a history of coronary artery stent implantation or coronary artery bypass;
  • Other iron agents are being used orally or intravenously;
  • Patients with hemosiderosis or hemochromatosis;
  • Patients with acute coronary syndrome;
  • Patients with hyperthyroidism;
  • Any other candidates deemed unsuitable by the researchers.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University — Нанкин

Идентификаторы

NCT: NCT07400406 · 028

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗