Laparoscopic Ultrasound Versus Fluorescence Cholangiography in Technically Challenging Laparoscopic Cholecystectomy
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Laparoscopic ultrasound (LUS) and fluorescence cholangiography with indocyanine green (ICG).
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Cholecystectomy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Испания
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Laparoscopic Ultrasound Versus Fluorescence Cholangiography in Technically Challenging Laparoscopic Cholecystectomy. Multicenter Comparative Study
Обзор
This is a multicenter, prospective, interventional clinical trial designed to evaluate and compare two intraoperative imaging modalities: laparoscopic ultrasound (LUS) and fluorescence cholangiography with indocyanine green (ICG), for the identification of biliary anatomy in technically challenging laparoscopic cholecystectomy. All enrolled subjects will undergo both LUS and ICG during the index procedure, following a standardized sequence, in order to allow intra-subject comparison. LUS will be performed first, followed by fluorescence cholangiography prior to Calot's triangle dissection. The primary endpoint is the successful identification of the critical junction. Secondary endpoints include visualization of individual biliary structures, time to visualization, total operative time, intraoperative and postoperative complications.
Вмешательства
- Диагностический тест Laparoscopic ultrasound (LUS) and fluorescence cholangiography with indocyanine green (ICG)
Two intraoperative imaging modalities will be applied: laparoscopic ultrasound (LUS) and fluorescence cholangiography with indocyanine green (ICG), for the identification of biliary anatomy in technically challenging laparoscopic cholecystectomy. All enrolled subjects will undergo both LUS and ICG during the index procedure, following a standardized sequence, in order to allow intra-subject comparison. LUS will be performed first, followed by fluorescence cholangiography prior to Calot's triangl
Первичные конечные точки
- Clear intraoperative identification of the junction between the cystic duct, the common hepatic duct, and the common bile duct [Срок оценки: Intraoperative]
Критерии участия
Критерии включения
- Age ≥ 18 years.
- Written informed consent provided.
- Indication for laparoscopic cholecystectomy with anticipated technical difficulty due to one or more of the following:
- Acute cholecystitis.
- Previous cholangitis, pancreatitis, or endoscopic retrograde cholangiopancreatography.
- Prior upper abdominal surgery.
- Obesity (Body Mass Index ≥ 30 kg/m²).
Критерии исключения
- Known allergy to ICG or iodine.
- Pregnancy or breastfeeding.
- High risk of choledocholithiasis (ESGE guidelines).
- Thyroid disease.
- Suspected gallbladder malignancy.
- ASA class IV-V.
- Chronic kidney disease stage > IIIb.
- Planned open cholecystectomy.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Диагностика
Центры проведения
Испания · 1 центр
- Complex Hospitalari Universitari Moisès Broggi, Consorci Sanitari Integral — Sant Joan Despí
Идентификаторы
NCT: NCT07400237 · 24/49