Меню
Идёт набор NCT07400224

Clinical Application of Al18F-NOTA-FAPI-04 PET/CT or PET/MRI Imaging in Malignant Tumor,Cardiovascular or Immune Disease

Фаза I / Фаза II С лечением Hyperthyroidism, Autoimmune Cardiovascular Abnormalities Malignant Tumor

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Al18F-NOTA-FAPI PET/CT(or PET/MRI).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hyperthyroidism, Autoimmune, Cardiovascular Abnormalities, Malignant Tumor. Базовые параметры: 18 лет — 88 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This prospective, single-center study investigates the biodistribution, dosimetry, safety, diagnostic performance of Al18F-NOTA-FAPI PET imaging in patients with malignant tumor,cardiovascular or immune disease. And evaluates the potential of Al18F-NOTA-FAPI PET imaging in Clinical treatment strategy guidance.

Подробное описание

FAP is expected to become an important indicator for predicting tumor prognosis, and also a new target for individualized treatment of various diseases such as tumors, rheumatoid arthritis, myocardial infarction, and thyroid-associated ophthalmopathy. The biological distribution of FAP in healthy adults is not yet clear. It is planned to obtain the normal PET/CT (or PET/MRI) images of healthy subjects after they use this tracer, in order to establish a benchmark for future application in patients.

Вмешательства

  • Другое Al18F-NOTA-FAPI PET/CT(or PET/MRI)
    Participants will receive an intravenous injection of Al18F-NOTA-FAPI, prepared on-site and measured by qualified personnel using a dose calibrator, with readings and time recorded. The radiopharmaceutical will be slowly administered through a three-way stopcock, followed by a flush with 5 mL of normal saline. The recommended dose is approximately 4.81 MBq/kg (0.13 mCi/kg) body weight, with variations depending on drug yield and clinical scheduling. PET/CT(or PET/MRI) imaging are planned 45-90 m

Первичные конечные точки

  • Safety of Al18F-NOTA-FAPI [Срок оценки: From radiotracer injection to 24 hours post-injection.]
  • Diagnostic accuracy of Al18F-NOTA-FAPI PET/CT(PET/MRI) for cardiovascular or immune disease. [Срок оценки: Through study completion, 1-1.5 years .]
Вторичные конечные точки (2)
  • SUVmax of normal organs [Срок оценки: From study completion to 6 months after completion.]
  • Absorbed dose of target organs [Срок оценки: From study completion to 6 months after completion]

Критерии участия

Критерии включения

  • a. Age 18 years old or above, gender not restricted. b. Have undergone a health check-up within the last 3 months (at least completed chest X-ray / chest CT and abdominal B-ultrasound and other examinations), and no major diseases were found.

Критерии исключения

  • As this study involves certain radiation exposure, patients who have had frequent radiation exposure due to clinical needs (those who have undergone a CT or PET/CT examination once within 3 months or 1 month respectively) are not included in the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Peking Union Medical College Hospital — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT07400224 · JS-3423

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗