Diagnostic Accuracy of A Diquat Quantitative Detection Kit and A Portable Mass Spectrometry System for Quantifying Diquat Concentrations in Human Blood Samples
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Portable Mass Spectrometry Analysis System for Quantitative Diquat Detection (with Diquat Quantitative Detection Kit; In-Situ/Ambient Ionization Mass Spectrometry Method).
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Diquat Poisoning. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Accuracy, Safety, and Clinical Performance of a Diquat Quantitative Detection Kit (In-Situ Ionization Mass Spectrometry) and a Portable Mass Spectrometry System for Quantifying Diquat Concentrations in Human Blood Samples (Whole Blood/Plasma)
Обзор
This is an observational, non-interventional diagnostic accuracy study designed to evaluate a diquat quantitative detection kit (ambient ionization mass spectrometry method) and a portable mass spectrometry analysis system for measuring diquat concentrations in human blood samples (whole blood/plasma), using LC-MS/MS as the clinical gold standard for comparison.
Вмешательства
- Устройство Portable Mass Spectrometry Analysis System for Quantitative Diquat Detection (with Diquat Quantitative Detection Kit; In-Situ/Ambient Ionization Mass Spectrometry Method)
The portable mass spectrometry analysis system is an in vitro diagnostic device used with a diquat quantitative detection kit based on an in-situ/ambient ionization mass spectrometry method to quantify diquat concentrations in human blood samples. Whole blood specimens collected in routine clinical care will be analyzed using this device, and the quantitative results will be compared against those obtained using the reference standard method, liquid chromatography-tandem mass spectrometry (LC-MS
Первичные конечные точки
- Bland-Altman agreement [Срок оценки: Baseline]
- Correlation coefficient between portable MS and LC-MS/MS [Срок оценки: Baseline]
- Relative deviation at medical decision levels [Срок оценки: Baseline]
Вторичные конечные точки (2)
- Recovery rate (spiked mixed samples vs fresh samples) [Срок оценки: Baseline]
- Precision (Coefficient of Variation, CV) [Срок оценки: Baseline]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients with suspected or clinically diagnosed acute diquat poisoning, providing whole blood and/or plasma samples, including qualified residual specimens retained after prior clinical testing when available.
- The participant or their legally authorized representative can fully understand the study purpose and procedures, voluntarily agrees to participate, and is willing and able to comply with the study requirements.
- Sample collection is performed according to routine clinical standards, with no apparent ethical concerns related to sample acquisition.
Критерии исключения
- Abnormal sample appearance, such as visible flocculent material or other gross abnormalities.
- The participant is unable to provide a specimen, or the specimen does not meet testing requirements.
- Any participant considered inappropriate for inclusion by the investigator.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Китай · 1 центр
- Nanjing Drum Tower Hospital — Нанкин
Идентификаторы
NCT: NCT07399574 · 2025-1207-02