Прогнозирование метастазов в печень при колоректальном раке на основе искусственного интеллекта (ретроспективное исследование)
Оригинальное название (англ.): AI-Based Prediction of Liver Metastasis in Colorectal Cancer (A Retrospective Study)
Автоматический перевод. Проверяйте требования по оригинальному протоколу и вместе с врачом.
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Анализ мультимодальной модели глубокого обучения.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Метастазы колоректального рака в печень. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Multicenter, Retrospective, Observational Study to Develop and Validate a Multimodal Deep Learning Model for Predicting Metachronous Liver Metastasis in Colorectal Cancer Patients After Curative Resection
Обзор
Это многоцентровое ретроспективное исследование направлено на разработку и валидацию мультимодальной модели глубокого обучения для прогнозирования риска метахронных метастазов в печень у пациентов с колоректальным раком стадий I-III после радикального хирургического удаления опухоли. Модель будет интегрировать предоперационные контрастно-усиленные КТ-изображения, оцифрованные гистопатологические препараты полного срезоснования и стандартные клинико-патологические данные. Первичной целью является оценка дискриминационной способности модели, измеренной как площадь под кривой ROC (AUC), и сравнение её прогностической точности с традиционными прогностическими факторами, такими как TNM-классификация и уровень раковоэмбрионального антигена в сыворотке крови. Это исследование использует существующие архивные данные; прямой контакт с пациентами или какие-либо вмешательства не предусмотрены. Конечная цель — предоставить надежный, основанный на данных инструмент для улучшенной стратификации риска, который в будущем может помочь в выборе персонализированных стратегий наблюдения и решений по адъювантной терапии.
Вмешательства
- Другое Анализ мультимодальной модели глубокого обучения
Это неинтервенционное исследование. Основной процедурой исследования является применение мультимодальной модели глубокого обучения для ретроспективного анализа существующих клинических данных (контрастно-усиленные КТ-изображения, оцифрованные патологические препараты и структурированные клинические переменные) с целью прогнозирования риска метахронных метастазов в печень. В рамках данного исследовательского протокола участникам не проводятся терапевтические или диагностические вмешательства.
Первичные конечные точки
- Площадь под кривой ROC (AUC) [Срок оценки: до 3 лет]
Вторичные конечные точки (1)
- Выживаемость без метастазов в печень (LMFS) по группам риска [Срок оценки: до 3 лет]
Критерии участия
Критерии включения:
- Возраст 18-75 лет, любой пол.
- Гистологически подтвержденная первичная аденокарцинома толстой или прямой кишки.
- Перенесли радикальное хирургическое удаление с полной резекцией (R0 резекция) по поводу колоректального рака.
- Проведена предоперационная контрастно-усиленная КТ брюшной полости/таза в течение 1 месяца перед операцией с приемлемым качеством изображения.
- Отсутствие признаков отдалённых метастазов (включая синхронные метастазы в печень) при предоперационном обследовании или интраоперационной ревизии.
Критерии исключения:
- Анамнез других злокачественных опухолей.
- Предшествующая операция на печени или трансплантация печени.
- Отсутствие клинических, визуализационных или патологических данных, необходимых для исследования.
- Смерть в перипроцедурном периоде (в течение 30 дней после операции).
- Отсутствие регулярной информации о наблюдении пациента.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Китай · 1 центр
- Tongji Hospital — Ухань
Идентификаторы
NCT: NCT07399236 · TJ-IRB202512239