Идёт набор NCT07399236 Обновлено реестром: 2026-02-10

Прогнозирование метастазов в печень при колоректальном раке на основе искусственного интеллекта (ретроспективное исследование)

Оригинальное название (англ.): AI-Based Prediction of Liver Metastasis in Colorectal Cancer (A Retrospective Study)

Автоматический перевод. Проверяйте требования по оригинальному протоколу и вместе с врачом.

— Наблюдательное Метастазы колоректального рака в печень (CRLM)

Почему это исследование могло появиться в ваших результатах: Метастазы колоректального рака в печень (CRLM) · Идёт набор · Китай

Подробные критерии участия — включая историю лечения и лабораторные показатели — ещё предстоит проверить.

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Спросить координатора

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Анализ с использованием мультимодальной модели глубокого обучения.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Метастазы колоректального рака в печень (CRLM). Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Проверить, может ли это исследование подойти мне

Это предварительная ориентировка по открытым полям реестра, а не подтверждение пригодности. Введённые здесь данные никуда не отправляются и остаются в вашем браузере.

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multicenter, Retrospective, Observational Study to Develop and Validate a Multimodal Deep Learning Model for Predicting Metachronous Liver Metastasis in Colorectal Cancer Patients After Curative Resection

Обзор

Это многоцентровое ретроспективное исследование направлено на разработку и валидацию мультимодальной модели глубокого обучения для прогнозирования риска метахронных метастазов в печень у пациентов с колоректальным раком I-III стадии после радикального удаления опухоли. Модель будет интегрировать предоперационную контрастированную КТ-визуализацию, оцифрованные гистопатологические препараты всего слайда и стандартные клинико-патологические данные. Первичная цель — оценить дискриминационную способность модели, измеренную по площади под кривой характеристики (AUC), и сравнить её прогностическую точность с традиционными прогностическими факторами, такими как TNM-классификация и уровень раковоэмбрионального антигена в крови. Исследование использует существующие архивные данные; прямой контакт с пациентами или вмешательства не предусмотрены. Конечная цель — предоставить надежный инструмент, основанный на данных, для улучшенной стратификации риска, который потенциально может направлять персонализированные стратегии наблюдения и решения о адъювантной терапии в будущем.

Вмешательства

  • Другое Анализ с использованием мультимодальной модели глубокого обучения
    Это неинтервенционное исследование. Основная процедура исследования заключается в применении мультимодальной модели глубокого обучения для ретроспективного анализа существующих клинических данных (контрастированные КТ-изображения, оцифрованные патологические препараты и структурированные клинические переменные) с целью прогнозирования риска метахронных метастазов в печень. Никакие лечебные или диагностические вмешательства не проводятся участникам в рамках этого исследовательского протокола.

Первичные конечные точки

  • Площадь под кривой характеристики (AUC) [Срок оценки: до 3 лет]
Вторичные конечные точки (1)
  • Выживаемость без метастазов в печень (LMFS) по группам риска [Срок оценки: до 3 лет]

Критерии участия

Критерии включения:

  • Возраст 18-75 лет, любого пола.
  • Гистологически подтвержденная первичная аденокарцинома ободочной или прямой кишки.
  • Перенесенная радикальная резекция (R0 резекция) по поводу колоректального рака.
  • Предоперационное контрастированное КТ-сканирование брюшной полости/малого таза, проведенное в течение 1 месяца перед операцией, с приемлемым качеством изображения.
  • Отсутствие признаков отдаленных метастазов (включая синхронные метастазы в печень) при предоперационном обследовании или интраоперационной ревизии.

Критерии исключения:

  • Указание на другие злокачественные опухоли в анамнезе.
  • Анамнез хирургического вмешательства на печени или трансплантации печени.
  • Отсутствие необходимых клинических, визуализационных или патологических данных для исследования.
  • Смерть в периоперационном периоде (в течение 30 дней после операции).
  • Отсутствие регулярной информации об отдаленных результатах.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Вопросы для лечащего врача

  • Подходит ли это исследование при моём диагнозе и стадии?
  • Что известно об исследуемом методе и его рисках?
  • Не помешает ли участие моему текущему лечению?
  • Какие обследования нужны, чтобы проверить критерии участия?
  • Есть ли похожие исследования ближе к дому?

Что может понадобиться координатору

  • точный диагноз и стадия (кратко, как в выписке);
  • предыдущее и текущее лечение с датами;
  • свежие анализы и заключения (КТ/МРТ/ПЭТ, патология) — когда попросит координатор, не в первой заявке;
  • возраст, страна проживания и возможность поездки;
  • номер NCT этого исследования (подставится автоматически при заявке с этой страницы).

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Tongji Hospital — Ухань

Идентификаторы

NCT: NCT07399236 · TJ-IRB202512239

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗

Спросить координатора