Меню
Идёт набор NCT07399210

Noninvasive Detection of Lung Nodule Malignancy Using cfDNA Fragmentomics

— Наблюдательное Lung Cancer (Diagnosis) Fragmentomics

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: This study did not include intervention between two cohorts.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lung Cancer (Diagnosis), Fragmentomics. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective Clinical Study Evaluating the Noninvasive Use of Circulating Cell-Free DNA Fragmentomics to Differentiate Benign and Malignant Lung Nodules, With Emphasis on Small Nodules.

Обзор

The goal of this observational study is to learn if cfDNA fragmentomics can noninvasively diagnose whether lung nodules are benign or malignant in adults with imaging-detected lung nodules.

Вмешательства

  • Другое This study did not include intervention between two cohorts
    This study did not include intervention between two cohorts

Первичные конечные точки

  • Area under the receiver operating characteristic curve (AUC-ROC) for the cfDNA fragmentomics-based diagnostic model distinguishing malignant from benign lung nodules. [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years;
  • Positive for lung nodules on low-dose spiral CT (LDCT) meeting one of the following criteria:

Solid or part-solid nodules ≥ 5 mm and ≤ 20 mm; Pure ground-glass nodules ≥ 8 mm and ≤ 30 mm; In cases of multiple nodules, the largest nodule (by maximum diameter) must meet these criteria;

  • Participants whose lung nodule status (benign or malignant) can be clinically confirmed;
  • No cancer-directed therapy (e.g., chemotherapy, radiotherapy, immunotherapy, cell therapy) within the past 3 months;
  • Able to provide a 5 mL peripheral blood sample prior to any treatment;
  • Voluntary signing of informed consent after full explanation of the study.

Критерии исключения

  • Pregnant or breastfeeding;
  • Current or past diagnosis (within the past 5 years) of malignant tumors (excluding patients with early-stage lung cancer who have undergone surgery but still have multiple evaluable nodules), or with severe heart disease, serious liver or kidney disorders, or significant bone marrow hematopoietic dysfunction;
  • History of organ transplantation or blood transfusion within the past 3 months;
  • History of seropositivity for human immunodeficiency virus (HIV);
  • Any other condition deemed inappropriate for study participation by the investigators.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Shanghai Chest Hospital — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT07399210 · ShanghaiChest2408

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗