Меню
Набор скоро начнётся NCT07399158

CROSSROAD: Treatment Regimen Switch - Re-induction Chemotherapy vs. Direct Radiotherapy in LANPC With Inadequate Response to Induction Chemotherapy

— Наблюдательное Nasopharyngeal Carcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Nasopharyngeal Carcinoma. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

CROSSROAD: A Prospective Multicenter Observational Study on the Efficacy of Treatment Regimen Switch With Re-induction Chemotherapy Versus Direct Radiotherapy in Locally Advanced Nasopharyngeal Carcinoma Patients With Inadequate Response (SD/PD) After Induction Chemotherapy

Обзор

This study aims to compare the efficacy of two treatment strategies-re-induction chemotherapy followed by radiotherapy versus direct radiotherapy-in patients with locally advanced nasopharyngeal carcinoma (LANPC) who did not achieve a sufficient response (stable disease or disease progression) after two cycles of induction chemotherapy. The study will enroll patients who have completed two cycles of induction chemotherapy and have not achieved a partial or complete response. Participants will receive one of the two treatment options to evaluate their three-year progression-free survival (PFS) and other clinical outcomes.

Первичные конечные точки

  • Progression-Free Survival [Срок оценки: Baseline, 1 year, 2 years, 3 years]
Вторичные конечные точки (5)
  • Local Regional Recurrence-Free Survival [Срок оценки: Baseline, 1 year, 2 years, 3 years]
  • Overall Survival [Срок оценки: Baseline, 1 year, 2 years, 3 years]
  • Distant Metastasis-Free Survival [Срок оценки: Baseline, 1 year, 2 years, 3 years]
  • Complete Response Rate after Radiotherapy [Срок оценки: 3 months post-treatment]
  • 3-4 Grade Acute Toxicity Incidence [Срок оценки: through study completion, an average of 4-6 months]

Критерии участия

Критерии включения

Age: 18 to 70 years old.

Histologically confirmed non-keratinizing nasopharyngeal carcinoma (WHO Type II/III).

Initial treatment with no distant metastasis: Locally advanced nasopharyngeal carcinoma (according to the AJCC/UICC 9th edition staging, stage II-III, i.e., T3-4N0-3M0 or T1-2N2-3M0).

Completion of two cycles of standard induction chemotherapy (such as TPF, GP, TP, etc.).

Post-induction chemotherapy evaluation: Disease stability (SD) or disease progression (PD) after two cycles of induction chemotherapy, as assessed by RECIST 1.1 criteria, based on enhanced MRI of the nasopharynx.

ECOG Performance Status (PS): 0-1.

Bone marrow, liver, and kidney function: Sufficient to tolerate concurrent chemoradiotherapy (specific criteria to be referenced).

Informed consent: Voluntary participation in the study and signing of written informed consent.

Критерии исключения

History of head and neck tumor radiotherapy or any other malignant cancer history (except for cured non-melanoma skin cancer).

Partial response (PR) or complete response (CR) after induction chemotherapy.

Severe uncontrolled comorbidities, such as unstable angina, congestive heart failure, severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD), or uncontrolled diabetes mellitus.

Active infection or severe immunodeficiency diseases.

Pregnant or breastfeeding women.

Any mental or social disorders that may interfere with study evaluation or compliance.

Other conditions deemed by the investigator to be unsuitable for participation in the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07399158 · 2026-01-17

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗