Меню
Набор скоро начнётся NCT07398976

Sex Differences in E-Cigarette Perception

Без фазы С лечением Nicotine Dependence E-cigarette Use

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Nicotine Level 1 (0mg/ml), Nicotine Level 2 (36mg/ml), Nicotine Level 3 (59mg/ml).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Nicotine Dependence, E-cigarette Use. Базовые параметры: 21 лет — 44 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Sex Differences in E-Cigarette Perception: Study 2

Обзор

This study examines differences between males and females in the appeal and addiction potential of menthol flavored e-cigarettes with and without nicotine.

Подробное описание

The goal of this protocol is to investigate how sex differences in response to menthol and nicotine influence product preference and choice. In this proposal, participants will be exposed to menthol non-nicotine and nicotine containing e-cigarettes and product preference and choice will be examined in a paradigm where a menthol nicotine-containing e-cigarette is progressively more difficult to earn, and a menthol non-nicotine e-cigarette is available at a low, fixed cost. Additionally, it will be investigated how menthol e-cigarettes with and without nicotine impact reward, appeal, and sensory effects in an initial sampling session (secondary and exploratory outcomes).

Вмешательства

  • Другое Nicotine Level 1 (0mg/ml)
    Menthol with be paired with 0mg/ml nicotine in an e-cigarette
  • Другое Nicotine Level 2 (36mg/ml)
    Menthol with be paired with 36mg/ml nicotine in an e-cigarette
  • Другое Nicotine Level 3 (59mg/ml)
    Menthol with be paired with 59mg/ml nicotine in an e-cigarette

Первичные конечные точки

  • Proportion of Choices [Срок оценки: For the 3 hour period of the Lab 2 preference task]
  • Breakpoint [Срок оценки: During the 3 hour period of the Lab 2 preference task]
Вторичные конечные точки (1)
  • Reward [Срок оценки: Immediately (~2 minutes) after e-cigarette exposures in Lab 1]

Критерии участия

Критерии включения

  • Able to read/write in English
  • Current cigarette smoking
  • Prior e-cigarette exposure
  • Biochemically verified cigarette use
  • Not trying to quit tobacco use

Критерии исключения

  • Significant medical concerns that would increase study risk
  • Use of psychoactive drugs unless prescribed and stable
  • Allergy to menthol or other e-liquid ingredients
  • Dislike of menthol
  • Pregnant, trying to get pregnant, breastfeeding

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • Yale School of Medicine — New Haven

Идентификаторы

NCT: NCT07398976 · 2000041248 · 5K01DA056494

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗