Меню
Идёт набор NCT07398950

Prospective Evaluation of Artificial Intelligence-enabled Screening for Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy (ATTR-CM)

— Наблюдательное ATTR Amyloidosis With Cardiomyopathy Heart Failure

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ATTR-CM AI-ECG and AI-Echo Model.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: ATTR Amyloidosis With Cardiomyopathy, Heart Failure. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective Evaluation of Artificial Intelligence-enabled Screening for Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy (ATTR-CM): TRACE-AI Prospective Study

Обзор

The TRACE-AI Diagnostic Study will evaluate the performance of artificial intelligence (AI) models applied to electrocardiograms (AI-ECG) and echocardiograms (AI-Echo) to identify transthyretin amyloid cardiomyopathy (ATTR-CM) in adults with heart failure. Model performance will be validated through comparison with technetium-99m pyrophosphate (PYP) imaging results.

Вмешательства

  • Диагностический тест ATTR-CM AI-ECG and AI-Echo Model
    AI-based sequential screening approach for ATTR-CM

Первичные конечные точки

  • Performance of the sequential screening approach [Срок оценки: From enrollment through completion of PYP scan at baseline study visit]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients 18 years or older with at least one of each component cardiovascular diagnosis testing (ECG and Echo) in the YNHHS.
  • Patients with a diagnosis of HFpEF or HFmrEF
  • Participant from Phase I TRACE-AI Study with AI-ECG and AI-Echo screen in the preceding 36 months

Критерии исключения

  • Patients who have opted out of research studies
  • Patients with cardiac amyloid diagnostic test in the past 36 months
  • Patients with hypertrophic cardiomyopathy or end-stage renal disease
  • Pregnant women
  • Patients unable or unwilling to provide informed consent
  • Non-English speakers and cognitively impaired individuals who are unable to comprehend the consent and the on-screen instructions on the application, which are in English.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Yale New Haven Health System — New Haven

Идентификаторы

NCT: NCT07398950 · 2000039677

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗