Меню
Набор скоро начнётся NCT07398456

Smartphone-enabled Hybrid Identification of Early CoLorectal Disease Using Blood-Based Cancer Testing Across TeXas

Без фазы С лечением Colorectal Cancer (CRC) Screening

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Educational Information via Smartphone App.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Colorectal Cancer (CRC) Screening. Базовые параметры: 45 лет — 84 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this prospective implementation study is to understand the impact of a blood-based screening test (BBST) for colorectal cancer (CRC) on patient acceptability of and adherence to CRC screening as well as the rate of follow-up BBST in those with negative BBST at a 1-year interval. Additional aims include assessing the impact of digital patient navigation intervention on the rate of follow-up colonoscopy in individuals with positive BBST. Patients will be randomized into the non-intervention arm or the intervention with an app arm.

Вмешательства

  • Другое Educational Information via Smartphone App
    The educational messages will include information about the meaning of a positive test result, the patient's chances of having a CRC detected on colonoscopy, and the importance of early CRC detection.

Первичные конечные точки

  • Blood-Based Screening Test (BBST) Follow-Up [Срок оценки: 1 year after initial result]
Вторичные конечные точки (3)
  • Patient Screening Test Preference [Срок оценки: 1 year]
  • Screening Rates [Срок оценки: 1 year]
  • Intervention Efficacy [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • patients aged 45-84 years of age
  • Considered by health-care providers to be "average risk" for CRC as determined by USPSTF guidelines
  • If a patient opts for BBST, they are able and willing to provide blood samples per protocol
  • Ability to understand and the willingness to participate in the study
  • Must have been seen in HTPN clinic within the past 24 months from study activation
  • Must have active MyBSW app portal account and/or establish account during study recruitment

Критерии исключения

  • Patients with a personal history of CRC
  • Patients with a known high-risk family history of CRC precluding the patient from being average risk
  • Patients with known diagnosis of inflammatory bowel disease or history of polyps
  • Patients who are currently symptomatic for CRC such as: blood in the stool
  • Patients with any known medical condition which, in the opinion of the investigator, should preclude enrollment into the study
  • Have a recorded up to date CRC screening in the EMR (within 1 year for FIT, 3 years for mt-sDNA, 10 years for colonoscopy)
  • Patients with a previous abnormal colonoscopy finding who are due for surveillance.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Скрининг

Центры проведения

США · 1 центр
  • Baylor University Medical Center, Baylor Charles A Sammons Cancer Center — Dallas

Идентификаторы

NCT: NCT07398456 · IRB TBD

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗