Меню
Идёт набор NCT07398287

Efficacy of L-menthol on Breathlessness in Interstitial Lung Disease

Фаза II С лечением Interstitial Lung Disease (ILD)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: L-menthol, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Interstitial Lung Disease (ILD). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швеция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of L-menthol on Breathlessness and Exercise Capacity in Interstitial Lung Disease: a Randomized Crossover Trial

Обзор

The purpose of this study is to assess the effect of L-menthol on breathlessness and exercise capacity in patients with Interstitial lung disease (ILD).

Подробное описание

Dyspnea is a cardinal symptom in patients with interstitial lung disease (ILD), often triggered by daily-life physical activities. To date, an effective pharmacologic treatment to relieve chronic dyspnea is lacking. Recent pilot data support that inhaled L-menthol can markedly decrease laboratory-induced dyspnea in ILD patients, likely through increased afferent feedback of airflow in the airways by inducing a cooling sensation through olfactory stimulation. The aim of this study is therefore to assess the effectiveness and mechanisms of inhaled menthol for relief of chronic dyspnea in patients with ILD.

Вмешательства

  • Препарат L-menthol
    (Sigma-Aldrich, St. Louis, US)
  • Другое Placebo
    Strawberry scent (Sigma-Aldrich, St. Louis, US)

Первичные конечные точки

  • Breathlessness intensity [Срок оценки: During submaximal test, at isotime during day 2 and day 3.]
Вторичные конечные точки (12)
  • Dyspnea unpleasantness [Срок оценки: During submaximal test, at iso-time during day 2 and day 3.]
  • Total time [Срок оценки: At the end of submaximal test during day 2 and day 3.]
  • Exercise capacity [Срок оценки: Submaximal test during day 2 and day 3.]
  • Peak dyspnea intensity [Срок оценки: During submaximal test, at peak during day 2 and day 3.]
  • Leg fatigue [Срок оценки: During submaximal test at day 2 and day 3.]
  • Ventilatory efficacy [Срок оценки: During submaximal test at day 2 and day 3.]
  • Saturation [Срок оценки: During submaximal test at day 2 and day 3.]
  • Stop reason [Срок оценки: During submaximal test at day 2 and day 3.]
  • Adverse events [Срок оценки: through study completion, an average of 1 week.]
  • Respiratory exchange ratio [Срок оценки: During the submaximal test at day 2 and day 3.]
  • Heart rate [Срок оценки: During the submaximal test at day 2 and day 3.]
  • Breathing frequency [Срок оценки: During the submaximal test at day 2 and day 3.]

Критерии участия

Критерии включения

  • The subject has given written consent to participate in the study
  • Physician diagnosis of fibrosing ILD according to international guidelines
  • age 18 years or older
  • able to cycle
  • able to understand and talk Swedish to participate in the study procedures, as judged by the Investigators.

Критерии исключения

  • Resting peripheral oxygen saturation (SpO2) < 92%
  • hospitalization or clinical instability during the last four weeks
  • treatment with supplementary oxygen at rest or during exercise
  • contraindication to exercise testing in accordance with clinical practice guidelines
  • expected survival shorter than six months as judged by the Investigator
  • medical conditions including congestive heart failure, acute coronary artery disease, neuromuscular diseases, severe psychiatric illness, and olfaction disorder.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Швеция · 2 центра
  • Blekinge Institute of Technology — Karlskrona
  • Lund University hospital and Region Skåne — Lund

Идентификаторы

NCT: NCT07398287 · Ment-ILD

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗