Меню
Идёт набор NCT07397585

stereOtactic Body RadIothErapy for exTracranial oligomeTastAtic Breast Cancer: Multi Institutional Retrospective Database

— Наблюдательное Breast Cancer Oligometastasis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer, Oligometastasis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Oligometastatic breast cancer is a condition in which breast cancer has spread to a small number of other parts of the body. Patients with this type of disease may live longer than those with more widespread metastases. In addition to standard treatments that act on the whole body, such as chemotherapy or hormonal therapy, these patients might also benefit from local treatments that directly target the cancer spots. One of these local treatments is stereotactic body radiotherapy (SBRT), a non-invasive radiation treatment that delivers high doses of radiation in a few sessions. In the past, most of the evidence about the benefit of local treatments came from surgery. More recently, there has been growing interest in SBRT because it does not require surgery. However, the results of studies so far have not been consistent.The goal of this multicenter retrospective study is to better understand whether SBRT can improve disease control and survival in patients with breast cancer that has spread to a limited number of sites outside the brain.

Первичные конечные точки

  • progression free survival [Срок оценки: from January 2010 to December 2023]
Вторичные конечные точки (3)
  • Local Control [Срок оценки: from January 2010 to December 2023]
  • overall survival [Срок оценки: From January 2010 to December 2023]
  • acute and late toxicity RT related [Срок оценки: from January 2010 to December 2023]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients ≥18 years
  • Histological diagnosis of breast cancer
  • Oligometastatic or oligoprogressive metastatic breast cancer
  • SBRT delivered to a minimum dose of 50Gy EQD2 (αβ 10 Gy),in a maximum of 12 fractions as per Oligocare definition
  • Ability to provide written informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 28 центров
  • Aorn San Pio — Benevento
  • Humanitas Gavazzeni — Bergamo
  • Ospedale Perrino — Brindisi
  • Spedali Civili — Brescia
  • Responsible Research Hospital — Campobasso
  • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi — Florence
  • Irccs Ospedale Policlinico San Martino — Genova
  • A.O.U. "G. Martino" - Università degli Studi di Messina — Messina
  • … и ещё 20 центров

Публикации

  • van Ommen-Nijhof A, Steenbruggen TG, Capel L, Vergouwen M, Vrancken Peeters MT, Wiersma TG, Sonke GS. Survival and prognostic factors in oligometastatic breast cancer. Breast. 2023 Feb;67:14-20. doi: 10.1016/j.breast.2022.12.007. Epub 2022 Dec 14. PMID 36549169
  • K. A. W. W. A. W. V. F. B. J. K. Steven J. Chmura, "NRG-BR002: A phase IIR/III trial of standard of care systemic therapy with or without stereotactic body radiotherapy (SBRT) and/or surgical resection (SR) for newly oligometastatic breast cancer," ASCO, 2022
  • Harrow S, Palma DA, Olson R, Gaede S, Louie AV, Haasbeek C, Mulroy L, Lock M, Rodrigues GB, Yaremko BP, Schellenberg D, Ahmad B, Senthi S, Swaminath A, Kopek N, Liu M, Schlijper R, Bauman GS, Laba J, Qu XM, Warner A, Senan S. Stereotactic Radiation for the Comprehensive Treatment of Oligometastases (SABR-COMET): Extended Long-Term Outcomes. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2022 Nov 15;114(4):611-616. PMID 35643253
  • Terao M, Niikura N. Diagnosis of oligometastasis. Transl Cancer Res. 2020 Aug;9(8):5032-5037. doi: 10.21037/tcr.2020.01.04. PMID 35117868

Идентификаторы

NCT: NCT07397585 · RT/OSS - 001/2025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗