Меню
Набор скоро начнётся NCT07397494

Near Infrared Spectroscopy Imaging of Change in Tissue Oxygenation to Assess Peripheral Artery Disease

— Наблюдательное Peripheral Arterial Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Observational study only..
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Peripheral Arterial Disease. Базовые параметры: 21 лет — 99 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Near Infrared Spectroscopy Imaging of Change in Tissue Oxygenation During a Provocative Leg Elevation Maneuver to Assess Peripheral Artery Disease: A Multicenter Study.

Обзор

This is a proof-of-concept study with exploratory objective to assess whether superficial tissue oxygenation patterns measured by Snapshot NIRS, in conjunction with the Provocative Elevation Maneuver of the Lower Extremity (PEMLE) and/or the Plantar Palmar Index (PPI), are associated with the severity of peripheral arterial disease (PAD) as determined by standard of care assessments and can be used to assess tissue oxygenation after revascularization, where applicable.

Вмешательства

  • Другое Observational study only.
    Observational study only. All data collection will be completely observational and will not affect the patient care and treatment plan by any means.

Первичные конечные точки

  • To characterize superficial tissue oxygenation patterns, as measured by Snapshot NIRS, in patients with suspected or confirmed peripheral arterial disease (PAD). [Срок оценки: baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subjects between the ages of 21 and 99 years inclusive at the time of screening referred to the investigative site for further evaluation of known/suspected PAD.
  • Subject has at least 1 intact forefoot.
  • Can achieve leg positions as specified in the protocol to complete the study.
  • Willing and able to provide written consent and adhere to protocol requirements

Критерии исключения

  • The subject is unwilling or unable to comply with the protocol (including but not limited to ability to tolerate leg lift) or scheduled appointments.
  • The subject has had higher than trans metatarsal amputation on both limbs.
  • Subjects who are pregnant, nursing or plan to become pregnant.
  • For any reason as deemed appropriate by the Principal Investigator to be unsuitable for the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07397494 · K2024-02

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗