Меню
Набор скоро начнётся NCT07397208

Assessment of the Repeatability of Sublingual Microcirculation Function Measurements in Healthy Volunteers and Critically Ill Patients

— Наблюдательное Critical Illness Healthy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Critical Illness, Healthy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Польша
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The assessment of microcirculatory function plays a pivotal role in perioperative medicine and intensive care. One promising method for evaluating microcirculatory function is the microscopic analysis of the oral mucosal microvasculature. However, this method is not currently fully validated. The aim of this study is to assess the repeatability of sublingual microcirculation measurements using the CytoCam-IDF device (Braedius Medical).

Первичные конечные точки

  • FCD (Functional Capillary Density) [Срок оценки: From enrollment every 5 minutes (3 measurements per operator) - approx. 20 min.]
  • MFI (Microvascular Flow Index) [Срок оценки: From enrollment every 5 minutes (3 measurements per operator) - approx. 20 min.]
  • HI (Heterogeneity Index) [Срок оценки: From enrollment every 5 minutes (3 measurements per operator) - approx. 20 min.]
Вторичные конечные точки (5)
  • TVD (Total Vessel Density) [Срок оценки: From enrollment every 5 minutes (3 measurements per operator) - approx. 20 min.]
  • PVD (Perfused Vessel Density) [Срок оценки: From enrollment every 5 minutes (3 measurements per operator) - approx. 20 min.]
  • PPV (Proportion of Perfused Vessels) [Срок оценки: From enrollment every 5 minutes (3 measurements per operator) - approx. 20 min.]
  • RBCv (Red Blood Cell Velocity) [Срок оценки: From enrollment every 5 minutes (3 measurements per operator) - approx. 20 min.]
  • Heart rate and its variability (HRV) [Срок оценки: From enrollment every 5 minutes (3 measurements per operator) - approx. 20 min.]

Критерии участия

Group 1: Healthy Volunteers

Критерии включения

  • ASA Physical Status I-II
  • Age 18-40 years

Критерии исключения

  • Chronic diseases
  • Chronic medication use
  • Pregnancy
  • Use of stimulants (caffeine, nicotine, alcohol) within 12 hours prior to the study
  • Lack of consent to participate

Group 2: Patients Hospitalized in the ICU

Критерии включения

  • Age > 18 years
  • Hospitalization in the Intensive Care Unit (ICU)
  • Requirement for vasoactive drugs (minimum norepinephrine equivalent dose >0.1μg/kg / min )
  • Mechanical ventilation via an endotracheal tube

Критерии исключения

  • Head and craniofacial trauma
  • Pregnancy
  • Intensive fluid therapy (>200ml/h)
  • Changes in vasoactive drug dosages within 30 minutes prior to study inclusion
  • Hypothermia (body temperature <35.5 oC)
  • Fever (body temperature >38.5oC)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Польша · 1 центр
  • Medical University of Gdanks — Gdansk

Идентификаторы

NCT: NCT07397208 · MICRO-powt

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗