Меню
Идёт набор NCT07397117

Comparing Ultrasound-Guided Transgluteal Nerve Block to Standard Care

Без фазы С лечением Sciatica Acute

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: nerve block with ropivacaine, Standard medical treatment.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Sciatica Acute. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparing Ultrasound-Guided Transgluteal Nerve Block to Standard Care for Emergency Department Patients With Low Back Pain and Sciatic Radiculopathy: A Randomized Controlled Trial

Обзор

The goal of this clinical trial is to compare transgluteal sciatic nerve block to standard of care to treat sciatic back pain in adult patients who present to the emergency department. The main question it aims to answer is: Is a transgluteal sciatic nerve block better than standard of care in improving pain in ER patients with sciatic back pain? If there is a comparison group: Researchers will compare patients who receive transgluteal sciatic nerve blocks to patients who receive standard of care to see if pain scores improve in ER patients with sciatic back pain. Participants will be randomized into the transgluteal sciatic nerve block group or the control group (standard of care). Participants will be asked to answer questions about their pain and will be asked to walk a timed short distance.

Вмешательства

  • Процедура nerve block with ropivacaine
    Ultrasound-guided transgluteal sciatic nerve block with 10-20 mL of 0.2% ropivacaine injected around the affected sciatic nerve at the level of the greater trochanter
  • Другое Standard medical treatment
    Standard ED analgesic management per departmental protocols (oral/IV NSAIDs, acetaminophen, opioids, muscle relaxants).

Первичные конечные точки

  • Pain scores [Срок оценки: 30 minutes after intervention, time of ED disposition (at decision point of admission to the hospital or discharge which can be up to 6 hours), 24 hours after ED visit, 48 hours after ED visit]
Вторичные конечные точки (2)
  • Ambulatory status [Срок оценки: Before ED disposition, 24 and 48 hours after ED visit]
  • ED Bouncback [Срок оценки: 30 days after ED visit]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults aged 18 years and older
  • Presentation to ED with:
  • Acute or acute-on-chronic pain consistent with sciatica, defined as unilateral lumbosacral radicular pain radiating from the lower back or gluteal region to the posterior leg, may extend distal to the knee.
  • Pain score ≥ 5/10 on Numeric Rating Scale (NRS)

Критерии исключения

  • Known allergy to study medications (e.g., local anesthetics)
  • Coagulopathy or current anticoagulation therapy
  • Suspected or confirmed spinal infection, or tumor
  • Neurological deficits (bowel or bladder dysfunction, leg weakness)
  • Inability to provide informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of California, San Francisco — San Francisco

Публикации

  • Goldsmith AJ, Merz-Herrala J, Gullikson J, Selame LA, Cash RE, Martin D, Driver L, Schwimmer H, Shokoohi H, Duggan NM, Nagdev A. The Efficacy of Ultrasound-Guided Transgluteal Sciatic Nerve Blocks for Sciatic Radiculopathy Pain in the Emergency Department: A Multicenter Prospective Study. J Am Coll Emerg Physicians Open. 2025 Apr 10;6(3):100137. doi: 10.1016/j.acepjo.2025.100137. eCollection 2025 PMID 40256350

Идентификаторы

NCT: NCT07397117 · 25-44506

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗