Меню
Набор скоро начнётся NCT07396402

SCUBE Proteins in Polycystic Ovary Syndrome (IPSOS)

Без фазы С лечением Polycystic Ovary Syndrome (PCOS) Insulin Resistance

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Blood Sample Collection for SCUBE-1 and SCUBE-3 Measurement.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Polycystic Ovary Syndrome (PCOS), Insulin Resistance. Базовые параметры: 18 лет — 35 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Study of Scube-1 and Scube-3 in Polycystic Ovary Syndrome (PCOS) and Their Possible Use as Inflammatory Markers and as a Link Between PCOS and Cardiovascular Events.

Обзор

This study investigates circulating levels of SCUBE-1 and SCUBE-3 proteins in women with polycystic ovary syndrome (PCOS) compared with healthy controls. Differences between normoinsulinemic and hyperinsulinemic PCOS subgroups will be evaluated, as well as correlations with clinical and metabolic parameters related to inflammation and cardiovascular risk.

Подробное описание

Polycystic ovary syndrome (PCOS) is the most common endocrine disorder in women of reproductive age and is frequently associated with insulin resistance, chronic low-grade inflammation, and increased cardiovascular risk.

SCUBE proteins (Signal peptide-CUB-EGF domain-containing proteins) are recently identified molecules involved in inflammation, angiogenesis, and platelet activation. Their role in PCOS has not been fully elucidated.

This interventional, non-randomized study will measure circulating SCUBE-1 and SCUBE-3 levels in women with PCOS and healthy controls. PCOS patients will be stratified into normoinsulinemic and hyperinsulinemic subgroups based on previously performed metabolic assessments. Blood samples will be collected during routine clinical practice and analyzed using ELISA assays. The study aims to assess SCUBE proteins as potential biomarkers of inflammation and cardiovascular risk in PCOS.

Вмешательства

  • Диагностический тест Blood Sample Collection for SCUBE-1 and SCUBE-3 Measurement
    Blood sample collection performed specifically for research purposes to measure circulating SCUBE-1 and SCUBE-3 levels using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).

Первичные конечные точки

  • Circulating SCUBE-1 levels [Срок оценки: At enrollment]
Вторичные конечные точки (2)
  • Circulating SCUBE-3 levels [Срок оценки: At enrollment]
  • Correlation with clinical and laboratory parameters [Срок оценки: At enrollment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Female subjects aged 18-35 years
  • Diagnosis of polycystic ovary syndrome (normoinsulinemic or hyperinsulinemic)
  • Availability of basal hormonal evaluation and oral glucose tolerance test
  • Healthy women for control group
  • Written informed consent

Критерии исключения

  • Pregnancy
  • History of cardiovascular disease
  • Diabetes mellitus or impaired glucose tolerance
  • Hypertension
  • Significant hepatic or renal disease
  • Other endocrine disorders
  • Neoplastic diseases
  • Psychiatric disorders
  • Autoimmune diseases
  • Shift work
  • Obesity
  • Refusal to sign informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS — Roma

Идентификаторы

NCT: NCT07396402 · 7725

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗