Меню
Идёт набор NCT07396324

Neoadjuvant QL1706 in Patients With Hormone Receptor Positive, HER2-negative Breast Cancer

Фаза II С лечением HR-positive/HER2-negative Breast Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Iparomlimab and Tuvonralimab, Paclitaxel, Carboplatin.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: HR-positive/HER2-negative Breast Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

NEOadjuvant Iparomlimab and Tuvonralimab (QL1706) Plus Chemotherapy in Patients With Hormone Receptor Positive And HER2-Negative Breast Cancer: a Prospective, Single Arm, Multicenter Clinical Trial

Обзор

This is an prospective, open label, multicenter study to evaluate the efficacy and safety of neoadjuvant Iparomlimab and Tuvonralimab (QL1706) in patients with hormone receptor-positive/human epidermal growth factor receptor 2-negative breast cancer.

Вмешательства

  • Препарат Iparomlimab and Tuvonralimab
    5.0mg/kg qw, start from C1D15
  • Препарат Paclitaxel
    80mg/m\^2 qw
  • Препарат Carboplatin
    AUC=1.5, D1, 8, 15, every 28 days

Первичные конечные точки

  • Proportion of patients with pCR [Срок оценки: 1-2 weeks after surgery]
Вторичные конечные точки (1)
  • Proportion of patients with adverse events [Срок оценки: From the date of starting neoadjuvant therapy to the end of the treatment (up to approximately 1 year)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged ≥18 years
  • Histologically confirmed hormone receptor positive and human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) negative breast cancer
  • Subjects with at least one evaluable lesion
  • ECOG 0-1
  • Adequate organ function

Критерии исключения

  • Metastatic disease (Stage IV)
  • Female patients who are pregnancy, lactation or women who are of childbearing potential tested positive in baseline pregnancy test;Female patients of childbearing age that are reluctant to take effective contraceptive measures throughout the trial period

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT07396324 · LY2025-422-A

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗