Меню
Набор скоро начнётся NCT07395895

Effect of Metformin Iontophoresis on Knee Osteoarthritis in Postmenopausal Women

Фаза III С лечением Osteoarthritis in Postmenopausal Women

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Metformin gel Iontophoresis, Iontophoresis.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Osteoarthritis in Postmenopausal Women. Базовые параметры: 50 лет — 70 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Metformin Iontophoresis Combined With Physical Therapy Rehabilitation on Knee Osteoarthritis in Postmenopausal Women: A Randomized Double-Blind Placebo-Controlled Clinical Trial

Обзор

This study is designed as a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial with two parallel groups. All participants will receive a standardized physical therapy rehabilitation program. Participants will be randomly allocated into either a study group receiving metformin iontophoresis or a control group receiving placebo iontophoresis. Both participants and outcome assessors will be blinded to group allocation.

Подробное описание

The study population will consist of postmenopausal women diagnosed with knee osteoarthritis. Postmenopause is defined as the absence of menstruation for at least 12 consecutive months. Participants will be randomly assigned to either the study or control group using a computer-generated randomization sequence. Allocation concealment will be ensured using sealed opaque envelopes. Both participants and outcome assessors will be blinded to the treatment allocation. The physical therapist applying iontophoresis will not be involved in outcome assessment.

Вмешательства

  • Препарат Metformin gel Iontophoresis
    Metformin gel 2% Iontophoresis Combined with Physical Therapy Rehabilitation
  • Устройство Iontophoresis
    Iontophoresis with neutral gel Combined with Physical Therapy Rehabilitation

Первичные конечные точки

  • Pain intensity [Срок оценки: at baseline, after 6 weeks and after 12 weeks]
  • Functional status [Срок оценки: at baseline, after 6 weeks and after 12 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • • Postmenopausal women aged 50-70 years.
  • Clinical and radiographic diagnosis of knee osteoarthritis according to the American College of Rheumatology criteria.
  • Radiographic severity classified as Kellgren-Lawrence grade II or III.
  • Chronic knee pain for a duration of at least 3 months.
  • Pain intensity ≥4 on the Visual Analog Scale.
  • Ability to ambulate independently with or without assistive devices.
  • Ability to understand and follow instructions.
  • Willingness to participate and provide written informed consent.

Критерии исключения

  • • Severe knee osteoarthritis (Kellgren-Lawrence grade IV).
  • History of knee surgery or intra-articular injections within the previous 6 months.
  • Presence of inflammatory rheumatic diseases such as rheumatoid arthritis or gout.
  • Neurological disorders affecting lower limb function.
  • Uncontrolled metabolic, cardiovascular, or systemic diseases.
  • Current or recent use of metformin or other antidiabetic medications.
  • Skin lesions, infections, or hypersensitivity at the iontophoresis site.
  • Contraindications to electrotherapy such as pacemakers or implanted electronic devices.
  • Body mass index ≥35 kg/m².
  • Participation in another clinical trial within the last 3 months.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Badr University in Cairo — Cairo

Публикации

  • 1. Bannuru RR, Osani MC, Vaysbrot EE, et al. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee osteoarthritis. Osteoarthritis and Cartilage. 2019;27(11):1578-1589. 2. Kolasinski SL, Neogi T, Hochberg MC, et al. 2020 American College of Rheumatology guideline for the management of osteoarthritis of the hand, hip, and knee. Arthritis Care & Research. 2020;72(2):149-162. 3. Quicke JG, Foster N

Идентификаторы

NCT: NCT07395895 · IRB00014233-66

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗