Меню
Набор скоро начнётся NCT07395882

A New Model to Induce Itch and Inflammation

Без фазы С лечением Itching

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Cowhage (Mucuna Pruriens), Histamine, Heat.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Itching. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Investigating the Neurophysiology of Itch

Обзор

This project aims to create a reliable, long-lasting itch model by synergistically combining thermal pre-conditioning with the application of histamine or cowhage.

Подробное описание

Two areas (4x4 cm, one on each forearm), will be selected. Initially, superficial blood perfusion will be measured in each area, followed by pruritogens application. During the 10 minutes of the application of the pruritogens, itch will be continuously monitored using a VAS scale. After the pruritogens application, assessment of the superficial blood perfusion (SBP), mechanical sensitivity, and thermal sensitivity will be conducted. The session will be identical to the first session, but pre-heat conditioning will be applied prior to pruritogens application.

Вмешательства

  • Другое Cowhage (Mucuna Pruriens)
    The spicules will be manually inserted. Approximately 30-35 spicules are gently rubbed into a 1 cm diameter skin area on the forearm/face
  • Другое Histamine
    To deliver histamine, standard allergy skin prick test (SPT) lancets are applied
  • Другое Heat
    45 °C x 5 min

Первичные конечные точки

  • Measuring pain by computerized Visual Analog Scale Scoring [Срок оценки: Day 1]
  • Measuring Itch by computerized Visual Analog Scale Scoring [Срок оценки: Day 1]
  • Measuring pain by computerized Visual Analog Scale Scoring [Срок оценки: Day 2]
  • Measuring Itch by computerized Visual Analog Scale Scoring [Срок оценки: Day 2]
Вторичные конечные точки (12)
  • Superficial blood perfusion [Срок оценки: Day 1]
  • Superficial blood perfusion [Срок оценки: Day 2]
  • Alloknesis [Срок оценки: Day 1]
  • Alloknesis [Срок оценки: Day 2]
  • Mechanically evoked itch (MEI) [Срок оценки: Day 1]
  • Mechanically evoked itch (MEI) [Срок оценки: Day 2]
  • Mechanical Pain Thresholds (MPT) [Срок оценки: Day 1]
  • Mechanical Pain Thresholds (MPT) [Срок оценки: Day 2]
  • Mechanical Pain Sensitivity (MPS) [Срок оценки: Day 1]
  • Mechanical Pain Sensitivity (MPS) [Срок оценки: Day 2]
  • Cold Detection Thresholds (CDT) [Срок оценки: Day 1]
  • Cold Detection Thresholds (CDT) [Срок оценки: Day 2]

Критерии участия

Критерии включения

  • Healthy men and women
  • 18-60 years
  • Speak and understand English

Критерии исключения

  • Pregnancy or lactation
  • Drug addiction defined as any use of cannabis, opioids, or other addictive drugs
  • Previous or current history of neurological (e.g., neuropathy), immunological (e.g., asthma, immune deficiencies, arthritis), musculoskeletal (e.g., muscular pain in the upper extremities), cardiac disorder (e.g., stroke), or psychiatric diagnoses (e.g., depression, bipolar disorders, acute and chronic psychosis) that may affect the results
  • Current use of medications that may affect the trial, such as antihistamines, antipsychotics, painkillers, and systemic or topical steroids
  • Skin diseases (e.g., atopic dermatitis, pruritus nodularis, eczema, psoriasis)
  • Moles, scars, or tattoos in the area to be treated or tested (forearm/hand).
  • Consumption of alcohol or painkillers 24 hours before the study days and between these
  • Acute or chronic pain
  • Unable to answer the "Transcranial Magnetic Stimulation Adult Safety Screen" (subprojects 2-4)
  • Contraindications to transcranial magnetic stimulation (TMS) application (history of epilepsy, metal implants in head or jaw, etc.) (subprojects 2-4)
  • Presence of implanted hearing aids or metal implants on the face, including permanent makeup or tattoos (subprojects 2-4)
  • Contraindications to capsaicin, including intolerance to chili or burns or wounds at the application sites (subprojects 2, 3, and 4)
  • Participation in other trials within one week of study entry (four weeks in the case of pharmaceutical trials)
  • The subject is assessed as unable to engage in the necessary cooperation required by the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Дания · 1 центр
  • Center for Neuroplasticity and Pain Faculty of Medicine, Aalborg University Selma Lagerløf — Aalborg

Идентификаторы

NCT: NCT07395882 · N-20250026 Project 1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗