Меню
Набор скоро начнётся NCT07395869

Off-set Analgesia Induced by Cold Temperature

Без фазы С лечением Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Heat off-set analgesia, Cold off-set analgesia.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pain. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Pain and Itch Neuromodulation: Effects of Offset Analgesia, Placebo, and Nocebo and Topographical Distribution of Itch and Pain Receptors

Обзор

In this study, it will be investigated if the phenomenon of offset analgesia, usually associated with painful heat stimulation, could also be induced using cold painful temperatures.

Подробное описание

After filling some questionnaires, two areas (4x4 cm, 4 cm apart) will be selected on each forearm of the subjects. The areas will be randomly treated with one of the following trials: hot experimental trial, hot control trial, cold experimental trial, and cold control trial.

Вмешательства

  • Другое Heat off-set analgesia
    The tests of off-set analgesia will be performed using a TSA2 (Medoc Ltd, Israel) thermal sensory testing device
  • Другое Cold off-set analgesia
    The tests of off-set analgesia will be performed using a TSA2 (Medoc Ltd, Israel) thermal sensory testing device.

Первичные конечные точки

  • Measuring pain by computerized Visual Analog Scale Scoring [Срок оценки: Immediately after the intervention]
Вторичные конечные точки (7)
  • Pain Catastrophizing Scale (PCS). [Срок оценки: Baseline]
  • Learned Helplessness Scale (LHS) [Срок оценки: Baseline]
  • Depression, Anxiety, Stress Scale (DASS-21) [Срок оценки: Baseline]
  • Reinforcement Sensitivity Theory - Personality Questionnaire (RST-PQ). [Срок оценки: Baseline]
  • Positive And Negative Affect Schedule (PANAS) [Срок оценки: Baseline]
  • Difficulties in Emotion Regulation Scale Short Form (DERS-SF) [Срок оценки: Baseline]
  • Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) [Срок оценки: Baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • Healthy men and women
  • 18-60 years
  • Speak and understand English

Критерии исключения

  • Pregnancy or lactation
  • Drug addiction defined as any use of cannabis, opioids, or other drugs
  • Previous or current history of neurological, immunological, musculoskeletal, cardiac disorder or psychiatric diagnoses that may affect the results (e.g., neuropathy, muscular pain in the upper extremities, anxiety, depression, schizophrenia, etc.)
  • Moles, wounds, scars, or tattoos in the area to be treated or tested
  • Current use of medications that may affect the trial such as antihistamines and pain killers
  • Skin diseases
  • Consumption of alcohol or painkillers 24 hours before the study days and between these
  • Acute or chronic pain and itch
  • Participation in other trials within 1 week of study entry (4 weeks in the case of pharmaceutical studies)
  • Contraindications to capsaicin, including intolerance to chili or burns or wounds at the application site (sub-project 4 only)
  • The subject is assessed as unable to engage in the necessary cooperation required by the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Дания · 1 центр
  • Center for Neuroplasticity and Pain Faculty of Medicine, Aalborg University Selma Lagerløf — Aalborg

Идентификаторы

NCT: NCT07395869 · N-20250017 Project 1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗