Меню
Набор скоро начнётся NCT07395531

Effect of Repetitive Bihemispheric Anodal Transcranial Direct Current Stimulation on Motor Function of Patients With Parkinson's Disease

Фаза III С лечением PARKINSON DISEASE (Disorder) Parkinson Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Transcranial Direct Current Stimulation, Transcranial Direct Current Stimulation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: PARKINSON DISEASE (Disorder), Parkinson Disease. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Индия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

Dopaminergic medications and Deep Brain Stimulation (DBS) are the current standards interventions for Parkinson's Disease. Pharmacotherapy with dopaminergic drugs leads to partial improvement in motor functions of patients. Invasive therapies like DBS have as yet limited availability and accessibility, with risk of adverse events as well. Non invasive therapies like Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) are currently increasingly being probed for their therapeutic value, in view of their safety, portability and convenience of administration. Improvement in motor function immediately after a single session of tDCS has been observed. The effect of single simulation is not sustained beyond a few days. Only few studies with varied sites of stimulation have evaluated the effect of repetitive tDCS on motor function improvement in patients with Parkinson's Disease, with conflicting results. There is an unmet need to probe the utility of repetitive tDCS on motor function of patients with Parkinson's Disease. We aim to probe the effect of repetitive tDCS of dorsolateral prefrontal cortex and M1 cortex on motor function in patients with Parkinson's Disease (Hoehn and Yahr stage 2 to 4).

Вмешательства

  • Устройство Transcranial Direct Current Stimulation
    Anodal tDCS stimulation
  • Устройство Transcranial Direct Current Stimulation
    Sham tDCS

Первичные конечные точки

  • To determine change in motor function score as assessed by Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part - III scale 1 week after the repetitive tDCS (Minimum Score 0, Maximum Score 132, higher scores indicate more disability) [Срок оценки: 1 week]
Вторичные конечные точки (1)
  • To determine the change in Timed Up and Go test score of patients with Parkinson's Disease at 1 week after the repetitive tDCS (higher times indicate disability with increased risk of fall) [Срок оценки: 1 week]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients fulfilling the Movement Disorder Society (MDS) clinical diagnostic criteria for Parkinson's disease.
  • Patients with Hoehn \& Yahr stages 2-4 Parkinson's disease.
  • Patients maintained on stable medical regimen for at least 1 month before entering the study.

Критерии исключения

  • Patients with other confounding neurological and psychiatric disorders.
  • The presence of metal objects or stimulators in the head.
  • Patients with a history of deep brain stimulation.
  • Patients with history of seizures.
  • Patients with skull defect due to surgery e.g. craniectomy
  • Patients with scalp condition likely to obstruct application of electrodes.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

Индия · 1 центр
  • Atal Bihari Vajpayee Institute of Medical Sciences and Dr. Ram Manohar Lohia Hospital — New Delhi

Идентификаторы

NCT: NCT07395531 · IEC/ABVIMS/RMLH/1092

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗