Меню
Набор по приглашению NCT07395518

A Randomized Controlled Trial Comparing the Incidence of Surgical Site Infections in Cesarean Section With and Without Subcutaneous Drain Placement at Queen Savang Vadhana Memorial Hospital

Без фазы С лечением Surgical Site Infection (SSI)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Radivac drain.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Surgical Site Infection (SSI). Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Таиланд
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

To study and compare the incidence of surgical site infection after cesarean section in pregnant women with subcutaneous wound drainage and those without subcutaneous wound drainage at Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Sriracha. Chonburi Thailand

Подробное описание

This study is a randomized controlled trial (RCT) designed to compare the incidence of surgical site infection after cesarean section between patients who receive subcutaneous wound drainage (Radivac drain) and those who do not. Postoperative wound follow-up will be conducted on postoperative days 3, 7, and 14.

Participants will be randomly assigned into two groups, with the control group consisting of pregnant women undergoing cesarean section at Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Sriracha. Data will be collected on surgical site infection, pain, postoperative complications, and length of hospital stay.

Вмешательства

  • Устройство Radivac drain
    In the intervention group, a subcutaneous wound drain is placed using a closed suction Redivac drain (10-14 French). The drain is inserted into the subcutaneous layer above the surgical incision through a skin exit site located 2-3 cm from the wound edge, avoiding visible vessels to reduce bleeding. A trocar is used to guide placement, ensuring the drain lies transversely beneath and covers the entire length of the incision. The drain is secured to the skin with silk sutures, connected to a Redi

Первичные конечные точки

  • Primary outcome [Срок оценки: 14 days]
Вторичные конечные точки (1)
  • Length of hospital stay [Срок оценки: 14 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years
  • Able to communicate in Thai
  • Undergoing cesarean section, both elective and emergency procedures
  • Subcutaneous fat thickness ≥ 4 cm, measured preoperatively using a standardized ultrasound technique
  • Able to return for postpartum follow-up at Somdech Phra Boromrajthevi Hospital, Sriracha
  • Willing to participate in the study and able to provide written informed consent

Критерии исключения

  • Pregnant women with chronic immunosuppressive conditions, such as systemic lupus erythematosus (SLE), HIV infection, severe anemia (Hb < 10.0 g/dL), or uncontrolled diabetes
  • Presence of skin disease or skin infection at the abdominal surgical site
  • Evidence of infection prior to cesarean section
  • Abnormal bleeding disorders requiring specialized treatment
  • History of allergy to, or complications from, the use of wound drainage systems
  • Refusal to participate in the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Таиланд · 1 центр
  • Queen Savang vadhana Memmorial Hospital — Chon Buri

Идентификаторы

NCT: NCT07395518 · 014/2568

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗