Меню
Идёт набор NCT07395297

Effectiveness of OLE Airway Clearance Therapy in ICU Patients With Pulmonary Infections

Без фазы С лечением Pneumonia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Oscillatory Lung Expansion (OLE) Therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pneumonia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Effectiveness Study of OLE Airway Clearance Therapy in ICU Patients With Pulmonary Infections in EIT Evaluation.

Обзор

This study aims to explore the application of Electrical Impedance Tomography (EIT) in evaluating the effectiveness of OLE (Oscillatory Lung Expansion) airway clearance therapy for ICU patients with pulmonary infections. The goal is to understand the treatment response differences in patients with various causes of atelectasis (lung collapse). The study will include adult patients diagnosed with pulmonary infections and admitted to the ICU. The primary endpoint of the study is the peak cough flow (CPF), which measures the patient's ability to clear secretions from the lungs through coughing.

Вмешательства

  • Устройство Oscillatory Lung Expansion (OLE) Therapy
    The OLE treatment device is used with synchronized nebulization of 10 ml of 0.9% NaCl solution. The continuous positive airway pressure during the exhalation phase is set to 10-20 cmH₂O, with continuous high-frequency oscillation at a rate of 170-230 times per minute. Each treatment session lasts for 10 minutes. The oxygen therapy parameters are set by the clinician and remain unchanged throughout the experiment.

Первичные конечные точки

  • Cough Peak Flow [Срок оценки: Day 1]
Вторичные конечные точки (10)
  • Lung Ultrasound Score [Срок оценки: Day 1]
  • Sputum Viscosity [Срок оценки: Day 1]
  • Cough Dysfunction Score [Срок оценки: Day 1]
  • Heart rate [Срок оценки: Day 1]
  • diastolic pressure [Срок оценки: Day 1]
  • systolic pressure [Срок оценки: Day 1]
  • Tidal Impedance Variation Before Cough (TIV) [Срок оценки: Day 1]
  • End-Expiratory Lung Impedance (EELI) [Срок оценки: Day 1]
  • Center of Ventilation (COV) [Срок оценки: Day 1]
  • Ventilation Heterogeneity Index (GI) [Срок оценки: Day 1]

Критерии участия

Критерии включения

  • Clearly diagnosed with pulmonary infection in the ICU, confirmed by microbiological tests (sputum culture, blood culture, etc.) or imaging tests (chest CT, chest X-ray);
  • Age ≥ 18 years;
  • Respiratory support is oxygen therapy (nasal cannula or face mask oxygen therapy);
  • Sputum volume > 30 ml/day;
  • The patient or their legal representative signs the informed consent form.

Критерии исключения

  • Pregnant or breastfeeding women;
  • Presence of respiratory or circulatory failure (requiring mechanical ventilation or vasopressor support to maintain circulation);
  • Untreated tension pneumothorax;
  • Body Mass Index (BMI) exceeding 50 kg/m²;
  • Rib deformities or severe thoracic deformities;
  • Contraindications for the use of EIT (such as implanted automatic cardiac defibrillators, acute chest trauma, subcutaneous implanted pumps, etc.);
  • Early withdrawal from the study or incomplete clinical data.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Chinese PLA Hospital — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT07395297 · S2023-270-02

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗