Меню
Набор скоро начнётся NCT07395089

Computed Tomography of Pulse-Field Ablation

— Наблюдательное Atrial Fibrillation (AF) Arrhythmia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Atrial Fibrillation (AF), Arrhythmia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Atrial Remodeling Associated With Pulse-Field Ablation of Atrial Fibrillation: a Computed Tomography Study

Обзор

Radiofrequency catheter ablation (RFCA) of atrial fibrillation (AF) reduces left atrial (LA) volume post-ablation, a phenomenon termed reverse atrial remodeling, indicative of successful reversal of atrial cardiomyopathy progression. In contrast, pulse field ablation (PFA), a novel non-thermal technology, offers a promising efficacy and safety profile without inducing persistent atrial fibrosis. While RFCA-associated reverse atrial remodeling is well-documented, it remains uncertain whether PFA, operating on a non-thermal paradigm, also promotes this remodeling, which would enhance its physiological relevance in AF treatment. Additionally, RFCA studies show that LA wall thickness at the pulmonary vein (PV) antrum can predict PV reconnection and arrhythmia recurrence, but whether PFA affects LA thinning or enables similar predictions from post-treatment computed tomography (CT) scans is unknown. Moreover, epicardial adipose tissue (EAT), strongly linked to LA abnormalities and AF recurrence, can be quantified via CT, yet the impact of PFA on LA EAT remains unexplored. Finally, PFA's versatility, particularly in isolating the LA posterior wall (LAPW) in non-paroxysmal AF, raises questions about its effect on posterior wall thinning or EAT changes, factors associated with post-ablation recurrence

Первичные конечные точки

  • Difference between baseline and post-ablation LA indexed volume (ml/cm^2) [Срок оценки: Post-procedural (3-months)]
Вторичные конечные точки (8)
  • Difference between baseline and post-ablation mean wall thickness, mm [Срок оценки: Post-procedural (3-months)]
  • Difference between baseline and post-ablation Epicardial adipose tissue , mm^3 [Срок оценки: Post-procedural (3-months)]
  • Difference between baseline and post-ablation left atrial appendage indexed volume, ml/cm^2 [Срок оценки: Post-procedural (3-months)]
  • Difference between baseline and post-ablation left atrial appendage dimensions (long-axis, short-axis, ostium long-axis, ostium short-axis), mm [Срок оценки: Post-procedural (3-months)]
  • Difference between baseline and post-ablation mean LA wall thickness at the LAPW, mm [Срок оценки: Post-procedural (3-months)]
  • Difference between baseline and post-ablation epicardial adipose tissue at the PW, mm^3 [Срок оценки: Post-procedural (3-months)]
  • Recurrence of sustained atrial arrhythmia [Срок оценки: Post-procedural (3-months)]
  • Recurrence of sustained atrial arrhythmia [Срок оценки: 12 months after procedure]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age≥18 years at the time of AF ablation
  • AF ablation by pulse-field ablation (BOSTON SCIENTIFIC FARAPULSE) or by radiofrequency (any manufacturer) between 2020 and 2024
  • Paroxysmal or non-paroxysmal AF
  • Pre-ablation CT data available and of high quality
  • Post-ablation CT data available and of high quality
  • Post-ablation CT performed 3-months (+- 2 weeks) after AF ablation

Критерии исключения

  • Low quality CT, non-homogeneous contrast agent perfusion
  • Post-ablation CT performed in another center
  • Patients in which pre- and post-ablation CTs do not share common phases
  • Patients who underwent ethanol infusion in the vein of Marshall

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Hôpital Pitié Salpêtrière — Paris

Идентификаторы

NCT: NCT07395089 · NIXXXXXHLJ

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗