Меню
Набор скоро начнётся NCT07394920

The Role of Sodium Bicarbonate Enema in Improving Constipation and Reducing Uremic Toxins in Chronic Kidney Disease Patients.

Без фазы С лечением Chronic Kidney Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: sodium bicarbonate enema.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Kidney Disease. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Chronic kidney disease (CKD) is a progressive condition characterized by a gradual loss of kidney function, often resulting in the accumulation of metabolic waste products. One of the emerging areas of interest in CKD management is the gut-kidney axis, which highlights the interplay between gut microbiota and renal health. CKD patients frequently exhibit gut dysbiosis and increased production of gut-derived uremic toxins such as indoxyl sulfate and p-cresyl sulfate, which can further exacerbate kidney damage and systemic inflammation. CKD causes acidosis because damaged kidneys can't effectively excrete acids from the body or produce enough bicarbonate to neutralize them. This imbalance leads to a buildup of acids in the blood, resulting in metabolic acidosis, where acid levels in the blood become greater than normal. Recent evidence suggests a close association between constipation and clinical outcomes such as cardiovascular disease, CKD progression and mortality(1-4). In particular, numerous observational studies have reported a higher prevalence of constipation in patients with CKD. Although the global prevalence of constipation in the general population has been estimated at approximately 14%, the prevalence in patients with CKD is reported to be much higher(5). A recent meta analysis reported a constipation prevalence of 38.8% in patients with advanced non-dialysis CKD(6). Patients with end-stage renal disease (ESRD) have been shown to have a substantially higher constipation prevalence, with some studies reporting over 50%(7). This study focuses on using the GIT as an additional excretory pathway of the uremic toxins via using sodium bicarbonate enema in patients with CKD.

Вмешательства

  • Процедура sodium bicarbonate enema
    patients with CKD will recived sodium bicarbonate enema

Первичные конечные точки

  • uremic toxins level [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • \- Adults aged 18-60 years
  • Diagnosed with CKD stage 3-4
  • Stable renal function for 3 months
  • Able to give informed consent

Критерии исключения

  • \- Active GI disease (IBD, colon cancer, severe hemorrhoids, anal fissure)
  • Recent abdominal or colorectal surgery
  • Severe cardiovascular conditions
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Electrolyte imbalance

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07394920 · sodium bicarbonate enema CKD

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗