Kinesiophobia in Patients With Implanted Left Ventricular Assist Devices
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Physical Activity Recommandations.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Kinesiophobia (Fear of Movement). Базовые параметры: Без ограничений · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Turkey (Türkiye)
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Kinesiophobia Affects Functional Capacity in Patients With Implanted Left Ventricular Assist Devices
Обзор
The goal of this prospective and cross-sectional observational study is to learn if the presence and changes in kinesiofobia (fear of movement) affect functional capacity levels in heart failure patients who are transplant candidates and have been implanted with a Left Ventricular Assist Device (LVAD). The main questions it aims to answer are: i) Does the level of kinesiofobia change significantly 1 month after LVAD implantation? ii) Do changes in kinesiofobia levels predict changes in functional exercise capacity (measured by the 2-Minute Walk Test and 30-Second Sit-to-Stand Test)? Researchers will compare pre-discharge (baseline) measurements to 1-month post-discharge follow-up measurements to see if improvements in kinesiofobia correlate with improved functional mobility and endurance. Participants will: i) Complete the Tampa Scale of Kinesiofobia (TSK) to assess their fear of movement. ii) Perform the 2-Minute Walk Test (2MWT) to evaluate functional exercise capacity and mobility. iii) Perform the 30-Second Sit-to-Stand Test (30STS) to determine functional endurance and lower extremity performance. iv) Receive standardized physical activity recommendations upon discharge. v) Return for a follow-up assessment one month later to repeat the same battery of tests.
Вмешательства
- Диагностический тест Physical Activity Recommandations
Patients with implanted LVADs will be given recommendations for physical activities they can incorporate into their daily lives.
Первичные конечные точки
- Tampa Kinesiophobia Scale [Срок оценки: From enrollment to the 4 weeks after the implementation]
Вторичные конечные точки (2)
- 2-Minute Walk Test [Срок оценки: From enrollment to the 4 weeks after the implementation]
- 30 Seconds Sit to Stand Test (30STS) [Срок оценки: From enrollment to the 4 weeks after the implementation]
Критерии участия
Критерии включения
- Being a heart transplant candidate and having undergone LVAD implantation,
- Having a left ventricular ejection fraction (LVEF) <30%,
- Not having developed any surgical or medical complications in the early period after implantation,
- Being referred to the study by a cardiologist at the time of discharge,
- Being able to read and write and volunteering to participate in the study.
Критерии исключения
- Those with evidence of active infection following implantation,
- Psychiatric problems developing after LVAD implantation that interfere with cognitive adaptation,
- Musculoskeletal problems developing after LVAD implantation,
- Cases experiencing acute cardiac problems requiring hospitalization during follow-up.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Скрининг
Центры проведения
Turkey (Türkiye) · 1 центр
- Marmara University Faculty of Health Sciences — Istanbul
Идентификаторы
NCT: NCT07394621 · 25.01.2024/22