Меню
Набор скоро начнётся NCT07394270

Effect of Add-on L-Arginine Therapy on Heart Failure Patients

Фаза II С лечением Heart Failure

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: L-Arginine Powder, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Heart Failure. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Add-on L-Arginine Therapy on Clinical Outcome of Heart Failure Patients: A Randomized- Controlled Trial

Обзор

Heart failure is considered one of the greatest challenges globally. There are various treatment strategies for heart failure. L-Arginine is an amino acid that was found to have beneficial effect on vasculature. This study aims to study the benefits and side effects of using L-arginine on the patients with ejection fraction \<40%

Вмешательства

  • Препарат L-Arginine Powder
    L-arginine 3 gm sachets are used twice daily
  • Препарат Placebo
    2 sachets of placebo are administered per day

Первичные конечные точки

  • Change of Global longitudinal strain value (GLS) of HF patients from the baseline [Срок оценки: 6 weeks]
Вторичные конечные точки (8)
  • Change of heart failure symptoms as determined by NYHA classification from baseline [Срок оценки: 6 weeks]
  • Change of the functional abilities (ECG) of the patients as determined by the exercise test from baseline [Срок оценки: 6 weeks]
  • Changes in biomarkers of heart failure as determined by the difference in NT-proBNP levels from baseline [Срок оценки: 6 weeks]
  • Change in quality of life between 2 groups as determined by Minnesota Living with Heart Failure questionnaire [Срок оценки: 6 weeks]
  • Safety profile of the L-Arginine as determined by the change in the mean arterial pressure (MAP) between the 2 groups [Срок оценки: 6 weeks]
  • Change in biomarkers of endothelial dysfunction as determined by the difference in levels of endothelin-1 [Срок оценки: 6 weeks]
  • Change in biomarkers of endothelial dysfunction as determined by the difference in levels of Asymmetric dimethylarginine (ADMA) [Срок оценки: 6 weeks]
  • Safety profile of the L-Arginine as determined by the change in the heart rate (HR) between the 2 groups [Срок оценки: 6 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with EF <40%
  • eGFR >30 mL/min/1.73 m2
  • Stable patients
  • Capable and willing to provide written consent

Критерии исключения

  • Patients with implantable cardioverter-defibrillator
  • Pregnant or lactating fmeales
  • Patients with a history of sensitivity to L-Arginine or any of the excipients
  • Acute heart failure patients
  • Patients use L-arginine supplementation.
  • Patients with active herpes disease

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Ain Shams University — Cairo

Идентификаторы

NCT: NCT07394270 · CPH-2025-07-MHS

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗