Меню
Идёт набор NCT07394140

NMT EasyFit Sensor and Cable

Без фазы С лечением Neuromuscular Blockade Monitoring NMT

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Collection of NMT Technology.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Neuromuscular Blockade Monitoring, NMT. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluate Functionality and Use of the NMT EasyFit Sensor and NMT EasyFit Cable

Обзор

The purpose of this clinical study is to collect and assess feedback from clinical users regarding the functionality and device use and collection of raw parameter date from the NMT Sensor and NMT Cable.

Подробное описание

The NMT Sensor provides quantitative, automated measurements of neuromuscular block by delivering non-invasive electrical stimuli to the ulnar nerve and recording electromyography (EMG) responses from the adductor pollicis muscle. Surface hydrogel electrodes with adhesive foam ensure secure placement for continuous monitoring. The single-use sensor connects to a reusable NMT Cable and is designed for use with GE HealthCare NMT measurement devices (NMT Module and bedside monitors).

Вмешательства

  • Устройство Collection of NMT Technology
    Collection and assessment of non-invasive electrical stimuli from the NMT measurement placed on the patient's hand and forearm to measure the level of neuromuscular blocking agents during standard of care surgical procedures.

Первичные конечные точки

  • Collection of End User Feedback Surveys [Срок оценки: Up to 24 hours]
Вторичные конечные точки (2)
  • Collection of raw parameter data from NMT Sensor and Cable [Срок оценки: Up to 24 hours]
  • Incidence of Safety Events [Срок оценки: 4 months.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Study subject (male or female) is age 18 years or older (≥18 years).
  • Study subject must have the ability to understand and provide written informed consent.
  • Study subject is undergoing a clinically indicated procedure requiring the use of paralytic medication.
  • Study subject will have the primary NMT monitoring conducted using an NMT ElectroSensor on the hand/forearm.

Критерии исключения

  • Are known to be pregnant.
  • Are breastfeeding.
  • Suffering from an infection(s) that requires isolation.
  • Deformity, scar tissue, tattoos, or other characteristics at the sensor application area that could interfere (e.g., nerve damage) with the completion of the study procedure or identify a study subject.
  • Subjects requiring rapid sequence induction
  • Subjects expected to be at risk from participation for any reason, such as those with known allergy or sensitivity to adhesive materials that may be used in the study.
  • Direct employees or contractors of GE HealthCare, or any company that makes NMT monitoring devices (sensors, cables, modules).
  • NMT ElectroSensor placed on the foot/ankle

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Оценка устройства

Центры проведения

США · 1 центр
  • Loma Linda University Health — Loma Linda

Идентификаторы

NCT: NCT07394140 · SA-000175

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗