Меню
Набор скоро начнётся NCT07394049

A Prospective Multicenter Cohort Study of Contemporary Menopausal Hormone Therapy and Cardiovascular Outcomes

— Наблюдательное Hormone Replacement Therapy Cardiovascular Diseases Hormone Replacement Therapy, Post-Menopausal Menopause

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hormone Replacement Therapy, Cardiovascular Diseases, Hormone Replacement Therapy, Post-Menopausal, Menopause. Базовые параметры: 45 лет — 75 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Cardiovascular Assesment Under Current Hormone Replacement Therapy in Menopause (CATCH-Menopause)

Обзор

This prospective registry study investigates the impact of new hormone replacement therapy (HRT) delivery methods, such as creams, gels, and sprays, on cardiovascular risk in postmenopausal women. Menopause-related estrogen deficiency leads to metabolic and vascular changes that increase atherosclerosis and cardiovascular events. This study hypothesizes that new HRT forms may reduce cardiovascular risk in high-risk women."

Подробное описание

Detailed Description:

This prospective, longitudinal registry study will enroll peri- and postmenopausal women aged 45-75 years with cardiovascular disease, peripheral or cerebrovascular disease, a SCORE2 \>5%, evidence of coronary artery disease progression, and who are receiving hormone replacement therapy (HRT). Age-matched postmenopausal women not receiving HRT will serve as controls.

Participants will be recruited from outpatient gynecology, cardiology and endocrinology clinics and followed for 10 years, with pseudonymized data collected on clinical events, cardiovascular and menopausal risk factors, lifestyle, lab values, and HRT details.

Blood samples will be collected during routine care with additional tubes for hormone and inflammatory marker analyses, and biobanking for up to 10 years. Follow-up visits will occur at 6 months and 1 year, with re-evaluation of clinical events, risk factors, menopausal symptoms, and HRT. Asymptomatic participants will not undergo additional testing.

Первичные конечные точки

  • MACCE [Срок оценки: 10 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • female sex
  • Age 45-75 years at enrollment
  • Perimenopausal or postmenopausal status documented according to prespecified clinical criteria
  • Increased cardiovascular risk, defined as SCORE > 5 % (age 45-69 years) or SCORE2-OP > 5 % (age > 70 years), or established disease
  • Established cardiovascular disease includes coronary artery disease, cerebrovascular disease and/or peripheral artery disease, as specified in the approved protocol
  • Ability to understand the study procedures and provide written informed consent

Критерии исключения

  • Age <45 years or > 75 years
  • Active malignancy at screening
  • Inability to provide written informed consent or to comply with study procedures
  • Severe renal impairment, defined as estimated glomerular filtrate rate <30 ml/min/1.73m2, or dialysis dependance
  • Advanced liver disease, defined as Child-Pugh class C
  • Known genetic cardiomyopathiy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Германия · 2 центра
  • Clinic for Cardiology, Angiology and Intensive Care at Charité Mitte Berlin — Berlin
  • University Hospital Duesseldorf — Düsseldorf

Идентификаторы

NCT: NCT07394049 · Catch-menopause

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗