Меню
Набор скоро начнётся NCT07393711

Metaphylaxis of Infected Kidney Stones After Percutaneous Nephrolithotripsy

Без фазы С лечением Kidney Calculi Nephrolithiasis Urinary Tract Infections

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Dioxidine, Percutaneous Nephrolithotripsy (PCNL).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Kidney Calculi, Nephrolithiasis, Urinary Tract Infections. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Казахстан
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of the Effectiveness of Intrarenal Dioxidine Metaphylaxis for Preventing Recurrence of Infection Stones After Percutaneous Nephrolithotripsy

Обзор

Kidney stone recurrence, particularly infection-related stones, remains a significant clinical problem after percutaneous nephrolithotripsy (PCNL). Bacterial colonization and persistent infection are recognized contributors to stone recurrence. This study evaluates the effectiveness of intrarenal dioxidine instillation as a metaphylactic measure to reduce recurrence of infection-related kidney stones following PCNL. Patients undergoing PCNL will receive standard treatment, with or without adjunctive intrarenal dioxidine administration. The study aims to assess whether this approach reduces stone recurrence and infection-related complications.

Подробное описание

Infection-related kidney stones are associated with urease-producing bacteria and carry a high risk of recurrence even after successful surgical removal. Percutaneous nephrolithotripsy (PCNL) is the standard treatment for large or complex renal calculi; however, residual infection and bacterial biofilms may contribute to recurrent stone formation.

Metaphylaxis strategies targeting infection control may reduce recurrence rates. Dioxidine is an antimicrobial agent with broad-spectrum activity against gram-positive and gram-negative bacteria and has been used locally in urological practice. Intrarenal instillation may help reduce bacterial colonization in the collecting system.

The purpose of this study is to evaluate the clinical effectiveness and safety of intrarenal dioxidine instillation as a metaphylactic intervention after PCNL for infection-related kidney stones. Outcomes include stone recurrence, urinary tract infection rates, and postoperative complications. The results may help define improved metaphylaxis strategies for patients with infection-related nephrolithiasis.

Вмешательства

  • Препарат Dioxidine
    Intrarenal instillation of dioxidine solution after PCNL to reduce bacterial colonization and prevent recurrence of infection-related stones.
  • Процедура Percutaneous Nephrolithotripsy (PCNL)
    Standard percutaneous nephrolithotripsy procedure for removal of kidney stones.

Первичные конечные точки

  • Recurrence of infection-related kidney stones [Срок оценки: 12 months post-PCNL]

Критерии участия

Критерии включения

Age ≥18 years

Patients undergoing percutaneous nephrolithotripsy (PCNL)

Infection-related kidney stones

Ability to provide written informed consent

Критерии исключения

Age <18 years

Pregnancy or breastfeeding

Known hypersensitivity to dioxidine

Severe renal insufficiency or end-stage renal disease

Severe comorbid conditions that preclude participation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Казахстан · 1 центр
  • West Kazakhstan Marat Ospanov Medical University — Aqtöbe

Идентификаторы

NCT: NCT07393711 · Approval No. 11 (11.16/03) · EC Approval 11-16/03

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗