Меню
Набор скоро начнётся NCT07393178

Efficacy & Safety of High Power vs. Low Power Holmium Laser in Mini-PCNL for Large Renal Stones

Без фазы С лечением Renal Stones Renal Calculi > 2 cm

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: mini percutaneous nephrolithotomy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Renal Stones, Renal Calculi > 2 cm. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

High Pulse Power vs. Low Pulse Power Holmium: YAG Laser in Mini-Percutaneous Nephrolithotomy for Management of Renal Stones > 20 mm: A Randomized Controlled Trial

Обзор

The investigator will compare between holmium laser setting during miniPCNL for renal stones as regard safety \& efficacy

Подробное описание

The first 80 consecutive Patients presented to the department of urology, Mansoura Urology and Nephrology Center and fulfilling the inclusion criteria will be included in the present study.

Preoperatively, all patients will be thoroughly evaluated by medical history and physical examination including body mass index (BMI), laboratory assessment (including urine analysis/culture, serum biochemistry, CBC, bleeding profile).

Radiological assessment will include plain X-ray Kidney-Ureter-Bladder (KUB), abdominal ultrasound and non-contrast computed tomography (NCCT).

NCCT images will be obtained from above the kidneys through the bladder base. For each renal stone, location, largest diameter, burden and density will be assessed.

Culture based antibiotic is given. Under spinal anaesthesia, the patient is initially placed in lithotomy position for retrograde ureteral catheter placement, then repositioned to prone or modified supine position for percutaneous access.

Under fluoroscopic guidance, an 18G Chiba needle is used to access a posterior calyx or the appropriate target calyx). Contrast confirms the collecting system entry.

Dilation is performed, typically up to 14-20 Fr. A mini-nephroscope (15 Fr) is inserted through an appropriate sheath. Irrigation is maintained using gravity or low-pressure systems.

Holmium: YAG laser is used for lithotripsy. high pulse power will be capped at 40 W, while low pulse power settings will remain between 10-20 W. Fragments are evacuated via vacuum cleaner effect or basket through the sheath.

Depending on intraoperative findings, a nephrostomy tube and/or double-J stent may be placed. Tubeless approach may be considered.

Вмешательства

  • Процедура mini percutaneous nephrolithotomy
    Under fluoroscopic guidance, an 18G Chiba needle is used to access a posterior calyx or the appropriate target calyx). Contrast confirms the collecting system entry. Dilation is performed, typically up to 14-20 Fr. A mini-nephroscope (15 Fr) is inserted through an appropriate sheath. Irrigation is maintained using gravity or low-pressure systems. Holmium: YAG laser is used for lithotripsy. high pulse power will be capped at 40 W, while low pulse power settings will remain between 10-20 W. Frag

Первичные конечные точки

  • operative time [Срок оценки: during mini-PCNL procedure (intraoperative )]
Вторичные конечные точки (2)
  • post operative complication [Срок оценки: 2 days]
  • stone free rate at 3 month [Срок оценки: 3 month]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years
  • Renal Stones < 20 mm indicated for intervention (pain, infection, obstructing stone causing hydronephrosis or parenchymal affection)
  • Informed consent obtained

Критерии исключения

  • Active urinary tract infection
  • Bleeding diathesis
  • Pregnancy
  • Anatomical anomalies impeding access e.g. ectopic malrotated kidneys, crossed fused kidneys...etc.)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07393178 · MS.25.08.3291

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗