Меню
Идёт набор NCT07393165

Levothyroxine Treatment on Cardiac Function in Children With Subclinical Hypothyroidism

Без фазы С лечением Levothyroxine Cardiac Function Children Subclinical Hypothyroidism

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: L-thyroxine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Levothyroxine, Cardiac Function, Children, Subclinical Hypothyroidism. Базовые параметры: 4 лет — 15 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Effect of Levothyroxine Treatment on Cardiac Function in Children With Subclinical Hypothyroidism

Обзор

This study aims to evaluate the effect of the treatment with levothyroxine on cardiac function in children with subclinical hypothyroidism.

Подробное описание

Subclinical hypothyroidism (SH) is a branch of hypothyroidism which is characterized by increased thyroid stimulating hormone (TSH) and normal thyroxine (T4).

Inadequate serum thyroid hormone levels impair cardiac function and may result in multiple cardiovascular risk factors, such as endothelial dysfunction, increased intima-media thickness, increased vascular resistance, and pericardial effusion.

Вмешательства

  • Препарат L-thyroxine
    Children with subclinical hypothyroidism who will receive L-thyroxine treatment in a dose of 2μg/kg/d (the smallest dose can be given) and the dose will be titrated every 4 weeks until a normal thyroid-stimulating hormone (TSH) level is maintained.

Первичные конечные точки

  • Assessment of left ventricle systolic function [Срок оценки: 3 months post-procedure]
Вторичные конечные точки (1)
  • Assessment of left ventricle fractional shortening [Срок оценки: 3 months post-procedure]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age from 4 to 15 years.
  • Both sexes.
  • Patients with stable elevated thyroid-stimulating hormone (TSH) ≥ 4.5 mIU/L with normal free T4 and ft3 in different measurement 4 - 6 weeks apart.

Критерии исключения

  • Overweight and obesity
  • Hypertension
  • Previous use of levothyroxine, antiepileptic drugs, or cardiac drugs within the last 6 months.
  • Arrhythmia.
  • Congenital or acquired heart disease
  • Liver or kidney disease
  • Hyperlipidemia
  • Diabetes
  • Infectious diseases
  • Respiratory diseases
  • Malignancies

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Tanta University — Tanta

Идентификаторы

NCT: NCT07393165 · 36264MS959/5/25

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗