Меню
Идёт набор NCT07393139

Early Postoperative Pain Following a Limb Amputation

— Наблюдательное Amputation, Surgical Pain Management Rehabilitation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Pain assessment.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Amputation, Surgical, Pain Management, Rehabilitation. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Early Postoperative Pain and Functional Recovery Following a Limb Amputation: a Retrospective Observational Study.

Обзор

The primary aim of this study is to characterize the trajectory of pain and functional recovery in the first post-operative period following a limb amputation. Secondarily, this study aims to conduct an exploratory analysis to evaluate potential associations between clinical, demographical and therapeutical variables and primary outcomes including pain intensity, pain control and functional recovery.

Подробное описание

This retrospective observational study will be conducted at IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli. All patients who underwent an amputation at the IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli between January 1st 2023 and December 31st 2025 will be screened for eligibility based on predefined inclusion criteria. Once a patient is included into the study, all relevant data will be collected from their medical records.

Вмешательства

  • Другое Pain assessment
    During hospitalization, patients were asked three times daily to rate their pain using the 11 point NRS scale. The highest rating of each day will be extracted from their medical records.

Первичные конечные точки

  • Pain intensity [Срок оценки: up to 30 days]
Вторичные конечные точки (1)
  • Functional Recovery [Срок оценки: up to 30 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients ≥ 18 years of age
  • Patients who underwent an amputation to any limb, regardless of location or diagnosis

Критерии исключения

  • Patients with severe cognitive impairment or diagnosed with dementia
  • Patients deceased or in critical conditions within 48 hours of the intervention
  • Previous amputation to any limb
  • Admission to the hospital because of a stump revision

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli — Bologna

Публикации

  • Chou R, Gordon DB, de Leon-Casasola OA, Rosenberg JM, Bickler S, Brennan T, Carter T, Cassidy CL, Chittenden EH, Degenhardt E, Griffith S, Manworren R, McCarberg B, Montgomery R, Murphy J, Perkal MF, Suresh S, Sluka K, Strassels S, Thirlby R, Viscusi E, Walco GA, Warner L, Weisman SJ, Wu CL. Management of Postoperative Pain: A Clinical Practice Guideline From the American Pain Society, the America PMID 26827847
  • Hsu E, Cohen SP. Postamputation pain: epidemiology, mechanisms, and treatment. J Pain Res. 2013;6:121-36. doi: 10.2147/JPR.S32299. Epub 2013 Feb 13. PMID 23426608
  • Kent ML, Hsia HJ, Van de Ven TJ, Buchheit TE. Perioperative Pain Management Strategies for Amputation: A Topical Review. Pain Med. 2017 Mar 1;18(3):504-519. doi: 10.1093/pm/pnw110. PMID 27402960
  • Limakatso K, Ndhlovu F, Usenbo A, Rayamajhi S, Kloppers C, Parker R. The prevalence and risk factors for phantom limb pain: a cross-sectional survey. BMC Neurol. 2024 Feb 6;24(1):57. doi: 10.1186/s12883-024-03547-w. PMID 38321380
  • Moore RA, Chi CC, Wiffen PJ, Derry S, Rice AS. Oral nonsteroidal anti-inflammatory drugs for neuropathic pain. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Oct 5;2015(10):CD010902. doi: 10.1002/14651858.CD010902.pub2. PMID 26436601
  • Spezia MC, Dy CJ, Brogan DM. Phantom Limb Pain Management. J Hand Surg Am. 2025 Feb;50(2):208-215. doi: 10.1016/j.jhsa.2024.09.007. Epub 2024 Oct 21. PMID 39436344

Идентификаторы

NCT: NCT07393139 · 638/2025/Oss/IOR

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗