Меню
Набор скоро начнётся NCT07392814

Study With Tocilizumab in Combination With Venetoclax and Azacitidine Chemotherapy in Patients With Acute Myeloid Leukemia

Фаза I С лечением Leukemia Acute Myeloid - AML

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: increase dose of tocilizumab.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Leukemia Acute Myeloid - AML. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Single-Center Phase 1 Study With Escalating Doses of Tocilizumab in Combination With Venetoclax and Azacitidine Chemotherapy in Patients With Acute Myeloid Leukemia (AML). TOCIVENA

Обзор

This is a phase 1, open label, interventional, single center, in patients with Acute Myeloid Leukemia (AML). This study will investigate dose escalation of tocilizumab in combination with venetoclax and azacitidine chemotherapy. The patient population will consist of adults men and women at least 18 years, who meet eligibility criteria. In this study propose combining tocilizumab with the standard treatment of azacitidine and venetoclax for patients with AML who are not eligible for intensive treatment.

Вмешательства

  • Препарат increase dose of tocilizumab
    Combining tocilizumab with the standard treatment of azacitidine and venetoclax

Первичные конечные точки

  • DLT [Срок оценки: 42 days]
Вторичные конечные точки (12)
  • response to treatment [Срок оценки: 28 months]
  • response to treatment [Срок оценки: 28 months]
  • Death [Срок оценки: 48 months]
  • follow - up [Срок оценки: 48 months]
  • relapse [Срок оценки: 48 months]
  • death [Срок оценки: 48 months]
  • follow up [Срок оценки: 48 months]
  • relapse [Срок оценки: 48 months]
  • relapse [Срок оценки: 48 months]
  • neutrophil [Срок оценки: 48 months]
  • platelets [Срок оценки: 48 months]
  • infection [Срок оценки: 48 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • First-line AML regardless of karyotype and molecular profile
  • ECOG <= 3
  • Patient eligible for chemotherapy combining azacitidine and venetoclax
  • Informed consent
  • Liver function tests: transaminases < 3x normal, bilirubin < 1.5x normal
  • Creatinine clearance > 30 ml/min

Критерии исключения

  • LAM3
  • Patients eligible for intensive "3+7" treatment
  • Uncontrolled infection
  • Active and/or treated infection with Hep B, C, or HIV
  • No social security or other health insurance
  • Pregnant women or patients who cannot use contraception due to fertility
  • Breastfeeding women
  • Minors
  • Adults under guardianship, conservatorship, or legal protection
  • Hypersensitivity to any of the active substances or excipients (see SPCs)
  • Patients unable to understand spoken or written French

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • CHU of Nantes — Nantes

Идентификаторы

NCT: NCT07392814 · RC25_0533 · 2025-524725-41-00

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗