Меню
Идёт набор NCT07392801

AGE Accumulation in Patients on Long-term Parenteral Nutrition

Без фазы С лечением Chronic Intestinal Insufficiency Advanced Glycation and Products Parenteral Nutrition

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Non-invasive skin AGE measurements.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Intestinal Insufficiency, Advanced Glycation and Products, Parenteral Nutrition. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Study of Advanced Glycation End-products Accumulation in Patients Under Long-Term Parenteral Nutrition (NUPARAGE2)

Обзор

This prospective and observational study aims to evaluate the accumulation of advanced glycation end-products (AGEs) in adult and pediatric patients starting long-term parenteral nutrition, by non-invasive skin AGE measurements over a 12-month follow-up.

Подробное описание

Advanced Glycation End-products (AGEs) result from non-enzymatic glycation of proteins, lipids, or amino acids, and accumulate progressively with age, hyperglycemia, and oxidative stress. Their accumulation is associated with metabolic and cardiovascular complications in chronic diseases. Preliminary data suggest that patients on long-term parenteral nutrition may experience increased AGE accumulation due to high intravenous glucose exposure. However, prospective data evaluating AGE kinetics from the initiation of parenteral nutrition are lacking.

Skin AGE levels will be measured non-invasively at baseline, 6 months, and 12 months using the AGE Reader© device. Nutrition bag samples will be analyzed for AGE content via HPLC-MS.

Patients will be monitored during routine consultations every 6 months. Biological metabolic parameters (HbA1c, fructosamine, lipid profile), nutritional data, and 3-day dietary records will be collected at each time point. Samples from parenteral nutrition bags will be frozen at -20°C or colder and analyzed centrally after the last patient visit.

Вмешательства

  • Другое Non-invasive skin AGE measurements
    Non-invasive skin AGE measurements at baseline, 6 and 12 months; collection and analysis of parenteral nutrition bag samples; routine metabolic assessments; dietary records, glucose holter, plasma glycated hemoglobin and fructosamine assays.

Первичные конечные точки

  • Skin AGE levels [Срок оценки: Baseline, 12 months]
Вторичные конечные точки (4)
  • Advanced Glycation End-products [Срок оценки: 6 months]
  • Risk factors [Срок оценки: Baseline, 6 months and 12 months]
  • Skin AGE and metabolic/cardiovascular status [Срок оценки: Baseline, 6 months and 12 months]
  • AGE and hyperglycaemic episodes [Срок оценки: Baseline, 6 months and 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients (adults and children, all ages) initiating long-term parenteral nutrition
  • Followed at CHU de Bordeaux or Robert Debré Hospital (APHP)
  • Covered by French Social Security system
  • Written informed consent obtained from patient (if adult) or legal guardian (if minor)

Критерии исключения

  • Fitzpatrick skin type ≥ V (darker skin tones)
  • Forearm tattoos at the site of measurement
  • For patients included under 1 year of age: patients born prematurely (before 37 weeks of amenorrhea)
  • Pregnant or breastfeeding women.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Франция · 3 центра
  • CHU de Bordeaux-Hôpital des enfants GH Pellegrin — Bordeaux
  • AP-HP - Hopital Robert Debré — Paris
  • CHU de Bordeaux - Hôpital Haut Lévêque — Pessac

Идентификаторы

NCT: NCT07392801 · CHUBX 2025/048

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗