Меню
Набор скоро начнётся NCT07392645

Electroacupuncture for Generalized Anxiety Disorder: Clinical Efficacy and Neuroimaging Mechanisms

Без фазы С лечением Generalized Anxiety Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Electroacupuncture (EA), Sham Electroacupuncture (SEA), Routine Medication.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Generalized Anxiety Disorder. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinical Efficacy of Electroacupuncture for Generalized Anxiety Disorder and Its Central Mechanism Based on Neuroimaging Changes

Обзор

This study aims to evaluate the clinical efficacy and safety of electroacupuncture (EA) in treating Generalized Anxiety Disorder (GAD). Participants will be randomly assigned to an EA group, a sham EA group, or a waiting-list control group. All participants will continue their routine medication (Paroxetine). The primary goal is to observe the reduction in anxiety symptoms using the Hamilton Anxiety Scale (HAMA). Additionally, the study will use functional MRI (fMRI) and Magnetic Resonance Spectroscopy (MRS) to explore the brain mechanisms through which EA helps alleviate anxiety.

Вмешательства

  • Процедура Electroacupuncture (EA)
    Electroacupuncture (EA) is performed at acupoints including GV20 (Baihui), EX-HN1 (Sishencong), GV29 (Shenting), EX-HN16 (Anmian, bilateral), HT7 (Shenmen, bilateral), PC6 (Neiguan, bilateral), CV6 (Qihai), CV4 (Guanyuan), ST36 (Zusanli, bilateral), SP6 (Sanyinjiao, bilateral), and LR3 (Taichong, bilateral). Sterile disposable needles (φ0.18×25mm or φ0.25×40mm) are used. Electric stimulation (continuous wave, 100Hz) is applied to specific point pairs (e.g., left Sishencong + anterior Sishencong)
  • Процедура Sham Electroacupuncture (SEA)
    Sham electroacupuncture (SEA) is performed by inserting needles into non-acupoints located 5-10 mm away from the real points used in the EA group. Shallow needling (depth of 1-2 mm) is applied. A sham EA device with a disconnected electrode lead is used; although the screen displays parameters identical to the EA group, there is no actual current output. The duration, frequency, and total number of sessions are identical to the EA group (3 times/week for 4 weeks).
  • Препарат Routine Medication
    All groups receive Paroxetine Hydrochloride Tablets (20 mg/tablet). The initial dose is 20 mg once daily, taken orally. The daily dose may be increased in increments of 10 mg based on the patient's condition, with a minimum interval of 1 week between adjustments. The maximum daily dose is 50 mg.

Первичные конечные точки

  • Effective rate of HAMA score reduction at Week 4 [Срок оценки: Week 4 (at the end of treatment)]
Вторичные конечные точки (6)
  • Change from Baseline in Hamilton Anxiety Scale (HAMA) Scores [Срок оценки: Baseline, Week 2, Week 4, and Week 8]
  • Change from Baseline in Social Disability Screening Schedule (SDSS) Scores [Срок оценки: Baseline, Week 2, Week 4, and Week 8]
  • Frequency of Participants with Changes in Paroxetine Dosage [Срок оценки: Week 2, Week 4, and Week 8]
  • Treatment Emergent Symptom Scale (TESS) Scores [Срок оценки: Week 2, Week 4, and Week 8]
  • Changes in Functional Connectivity (FC), Regional Homogeneity (ReHo), and Amplitude of Low-Frequency Fluctuation (ALFF) [Срок оценки: Baseline and Week 4]
  • Changes in Brain Metabolite Concentrations via Magnetic Resonance Spectroscopy (MRS) [Срок оценки: Baseline and Week 4]

Критерии участия

Критерии включения

  • Meet the DSM-5 diagnostic criteria for Generalized Anxiety Disorder (GAD).
  • No antidepressant or anti-anxiety medication in the past 2 weeks.
  • HAMA score ≥ 14.
  • Right-handed（for MRI).
  • Aged 18-60 years, with at least primary school education.
  • Signed informed consent.

Критерии исключения

  • Complicated with severe cardiovascular, cerebrovascular, or organic diseases.
  • History of other psychiatric disorders (e.g., schizophrenia, bipolar disorder).
  • Contraindications for MRI (e.g., metal implants, claustrophobia).
  • Pregnancy or lactation.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07392645 · 2025KY391-1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗