Меню
Набор скоро начнётся NCT07392307

Association Between Dry Eye Disease and Diabetic Macular Edema

— Наблюдательное Dry Eye Disease (DED) , Diabetic Macular Edema

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Dry Eye Disease Assessment.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dry Eye Disease (DED) , Diabetic Macular Edema. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study evaluates the association between dry eye disease (DED) and diabetic macular edema (DME) in adult patients at the Ophthalmology Department, Faculty of Medicine, Sohag University. Participants will undergo standardized assessments for dry eye and clinical evaluation for macular edema. The goal is to improve understanding of the relationship between these two eye conditions in patients with diabetes.

Подробное описание

This prospective observational cross-sectional study investigates the relationship between Dry Eye Disease (DED) and Diabetic Macular Edema (DME) in adult diabetic patients at the Ophthalmology Department, Faculty of Medicine, Sohag University.

Participants undergo comprehensive ocular assessments during a single baseline visit, including:

DED evaluation: Ocular Surface Disease Index (OSDI) questionnaire, tear film break-up time (TBUT), Schirmer test, and slit-lamp ocular surface examination.

DME assessment: Clinical fundus examination and Optical Coherence Tomography (OCT) imaging.

The study aims to identify associations between anterior segment (ocular surface) parameters and posterior segment pathology (macular edema), to improve understanding of diabetic ocular complications and inform future screening and management strategies.

The study design is cross-sectional (all assessments at a single visit) and prospective regarding enrollment and data collection at baseline.

Вмешательства

  • Диагностический тест Dry Eye Disease Assessment
    Assessment of dry eye symptoms, tear film function, and ocular surface examination using standardized questionnaires and clinical tests (OSDI, TBUT, Schirmer test).

Первичные конечные точки

  • Dry Eye Disease (DED) Symptom Severity [Срок оценки: Baseline (single visit)]
  • Tear Film Function [Срок оценки: Baseline (single visit)]
  • Diabetic Macular Edema (DME) Severity [Срок оценки: Baseline (single visit)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults aged 18-60 years.
  • Confirmed diagnosis of diabetes mellitus >8 years.
  • Ability to undergo OCT examination.
  • Ability to perform standardized dry eye diagnostic tests.
  • Signed informed consent after explanation of study purpose.

Критерии исключения

  • History of ocular surgery.
  • History of Argon laser photocoagulation.
  • Advanced proliferative diabetic retinopathy (PDR): tractional retinal detachment, vitreous hemorrhage, optic neuropathy.
  • Previous significant ocular trauma.
  • Presence of other ocular surface diseases, or history of systemic or ocular surgeries affecting the eye.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Sohag university — Sohag

Публикации

  • Manaviat MR, Rashidi M, Afkhami-Ardekani M, Shoja MR. Prevalence of dry eye syndrome and diabetic retinopathy in type 2 diabetic patients. BMC Ophthalmol. 2008 Jun 2;8:10. doi: 10.1186/1471-2415-8-10. PMID 18513455
  • Craig JP, Nichols KK, Akpek EK, Caffery B, Dua HS, Joo CK, Liu Z, Nelson JD, Nichols JJ, Tsubota K, Stapleton F. TFOS DEWS II Definition and Classification Report. Ocul Surf. 2017 Jul;15(3):276-283. doi: 10.1016/j.jtos.2017.05.008. Epub 2017 Jul 20. PMID 28736335

Идентификаторы

NCT: NCT07392307 · EAly

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗