Меню
Набор скоро начнётся NCT07392203

Role of (Saline- Glycerin) Rectal Enema in Treatment of Fecal Incontinence in Children

Ранняя фаза I С лечением Anorectal Malformation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Rectal enema using saline and glycerin mixture once daily.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Anorectal Malformation. Базовые параметры: 3 лет — 16 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Using saline glycerin mixture once daily in children with fecal incontinence to reach aclean child without fecal accidents the next day.

Подробное описание

Child lies on Lt lateral position. Foley catheter inserted to thr rectum and inflated Instillation of saline glycerin mixture. Child hold it for 15 minutes Foley catheter removed Child stay in bathroom for 45 min

Вмешательства

  • Процедура Rectal enema using saline and glycerin mixture once daily
    Rectal enema using saline \& glycerin for treatment of fecal incontinence in children

Первичные конечные точки

  • Proportion of clean days (no stool accidents) during days 7-14 of titration and at week 4. [Срок оценки: Follow up after 4 weeks and after 12 weeks]
  • Proportion of clean days (no stool accidents) during days 7-14 of titration and at week 4. [Срок оценки: 4 weeks]

Критерии участия

InclusioChildren ≥3 and ≤16 years with Fecal incontinence (≥1 episode/week) due to corrected anorectal malformation (ARM), Hirschsprung disease after pull-through, perineal trauma, spinal anomalies/neurogenic bowel, or functional constipation with overflow incontinence.

Ability to participate in a structured bowel-management regimen at home.

Caregiver availability for training and daily administration. n Criteria:

\- Age <3 years. symptomatic anal stricture, or other anatomic issues requiring surgical correction before bowel management.

Current enterocolitis, Active proctitis, painful fissure with bleeding, or severe perianal dermatitis precluding safe catheterization.

Chronic kidney disease, unstable cardiac disease, or known electrolyte imbalance.

Hypersensitivity/intolerance to glycerin; prior severe reaction to enemas. Stoma in situ or ACE dependence (separate pathway).

Критерии исключения

\-

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Sohag university — Sohag

Идентификаторы

NCT: NCT07392203 · Soh-Med-25-12-13MS

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗