Comparison of the Efficacy of an Empowered Relief Single-Session Versus Standard Care for Reducing Postoperative Pain Following Elective Orthopedic Surgery: A Randomized Controlled Trial
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Empowered Relief (ER) consists of a single-session, 2-hour group class..
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Chronic Pain. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Канада
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and acceptability of the French-Canadian version of ER compared to standard care in reducing postoperative pain and improving recovery outcomes at 6-week and 3-month follow-ups after elective orthopedic surgery.
Подробное описание
The purpose of this study is to conduct a pragmatic clinical trial comparing the effectiveness and acceptability of two postoperative pain management approaches following elective orthopedic surgery:
1. Empowered Relief (ER): A single-session, 2-hour intervention based on cognitive behavioral therapy (CBT) principles, designed to teach patients pain self-management strategies. 2. Standard Care: Usual postoperative care without additional psychological intervention.
The investigators aim to determine which approach is more effective and acceptable for patients in managing postoperative pain. Ultimately, this research aims to provide a low-cost, low-risk, widely accessible, and feasible intervention.
Вмешательства
- Поведенческое Empowered Relief (ER) consists of a single-session, 2-hour group class.
ER is rooted in cognitive behavioral theory and incorporates pain education, self-regulatory skills and mindfulness principle
Первичные конечные точки
- Pain Intensity and Interference [Срок оценки: 6-weeks post-surgery]
- Pain Intensity and Interference [Срок оценки: 3-months post-surgery]
- Treatment Acceptability [Срок оценки: Less than 7 days Post ER session]
Вторичные конечные точки (12)
- Pain Catastrophizing Scale [Срок оценки: 6-weeks post-surgery]
- Pain Catastrophizing Scale [Срок оценки: 3-months post-surgery]
- Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) [Срок оценки: 6-weeks post-surgery]
- Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) [Срок оценки: 3-months post-surgery]
- General Self-Efficacy - Short Form 4a [Срок оценки: 6-weeks post-surgery]
- General Self-Efficacy - Short Form 4a [Срок оценки: 3-months post-surgery]
- PROMIS Short Form v1.0 - Depression - 8a [Срок оценки: 6-weeks post-surgery]
- PROMIS Short Form v1.0 - Depression - 8a [Срок оценки: 3-months post-surgery]
- PROMIS Short Form v1.0 - Anxiety - 8a [Срок оценки: 6-weeks post-surgery]
- PROMIS Short Form v1.0 - Anxiety - 8a [Срок оценки: 3-months post-surgery]
- PROMIS Short Form v1.0 - Sleep Disturbance 4a [Срок оценки: 6-weeks post-surgery]
- PROMIS Short Form v1.0 - Sleep Disturbance 4a [Срок оценки: 3-months post-surgery]
Критерии участия
Критерии включения
- Pain >4/10 for >3 months related to the surgical indication
- French fluency
- Ability to adhere to and complete study protocol
- Males and females, 18+
Критерии исключения
- Participated in another project that may cause bias in the study results
- Pain related to cancer
- Cognitive impairment, non-French speaking, or factors that would preclude comprehension of material or full participation in ER
- Previous participation in ER
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Двойное слепое
- Основная цель
- Поддерживающая терапия
Центры проведения
Канада · 1 центр
- CIUSSSE de l'Estrie CHUS — Sherbrooke
Идентификаторы
NCT: NCT07392099 · CÉRCIUSSSEstrieCHUS_2025-5666