Меню
Набор скоро начнётся NCT07391969

Evaluation of SaCo VLMA for General Anesthesia for Laparoscopic Procedures

Без фазы С лечением Laparoscopic Surgical Procedures Airway Control Anesthesia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: SaCo VLM or SAD or ET for airway control for laparoscopy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Laparoscopic Surgical Procedures, Airway Control, Anesthesia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of New Supraglottic Airway Device - SaCo VLMA for General Anesthesia for Laparoscopic Procedures

Обзор

Evaluation of new supraglottic device SaCo VLMA for laparoscopic procedures under general anesthesia in comparison with other airway management methods including other supraglottic devices. The parameters noted will be: demographic data, time for placement of SGA counted from moment of grabbing device by operator to correct placement, subjective evaluation of ease of insertion of SGA in 5 step Borg scale, peak pressure, lung compliance, achieved tidal volume before creating pneumoperitoneum, after creating pneumoperitoneum, visualization of glottis on monitor of camera or fiberoptic scope.

Подробное описание

Evaluation of new supraglottic device SaCo VLMA for laparoscopic procedures under general anesthesia in comparison of other supraglottic devices and other methods of airway management for such procedures.

The airway management for laparoscopic surgery can be achieved by either endotracheal intubation (ET) or use of supraglottic devices (SGA). However, many anesthesiologist still prefer ET over use of SGA because of possible problems with adequate ventilation during pneumoperitoneum.

New SGA devices as video laryngeal mask offer important advantage which is continuous control of proper placement of SGA during anesthesia. In case of ventilation difficulties like leak, high peak pressure, low tidal volume SGA VLM allow to check if the problem is related to malposition or changed of position of SGA and allow for correction under control of vision.

The aim of this study is to evaluate the characteristics of the SaCo VLMA video laryngeal mask in the hands of experienced anesthesiologists.

All patients will be anesthetized following the same protocol: Intravenous induction with propofol, FNT, midazolam, rocuronium in standard doses. After achieving proper muscle relaxation SaCo VLMA was inserted following manufacturer recommendations. For maintaining anesthesia sevoflurane was used.

After induction for anesthesia the airway of the patient will be secured by one randomly chosen device: SaCo VLMA or other SGA or ET.

The parameters noted will be: demographic data, time for placement of SGA counted from moment of grabbing device by operator to correct placement, subjective evaluation of ease of insertion of SGA in 5 step Borg scale, peak pressure, lung compliance, achieved tidal volume before creating pneumoperitoneum, after creating pneumoperitoneum, visualization of glottis on monitor of camera or fiberoptic scope.

Вмешательства

  • Устройство SaCo VLM or SAD or ET for airway control for laparoscopy
    Evaluation of the new SGAs for airway control in anesthetized patients for laparoscopy procedures

Первичные конечные точки

  • effectiveness of use [Срок оценки: immediately after the intervention]
  • effectiveness of mechanical ventilation [Срок оценки: perioperatively]
  • safety of mechanical ventilation [Срок оценки: perioperatively]
  • parameters of mechanical ventilation [Срок оценки: perioperatively]
Вторичные конечные точки (1)
  • safety of use of SaCo VLM [Срок оценки: immediately after the surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients undergoing elective surgery under general anesthesia for laparoscopic surgery of predicting lasting no longer than about 1 hour.
  • Age >18 years.
  • ASA I-III.
  • Present ordinary airway

Критерии исключения

  • Not meeting the above criteria
  • Presenting 3 predictors of a difficult airway (Mallampatti class III or IV; thyromental distance <6 cm, sternomental distance <12.5 cm, distance between incisors <4.0 cm, bite test II or III, cervical mobility <90o).
  • Gestation
  • Allergy to any drug included in the protocol.
  • Present risk factors for bronchial aspiration

\- Presenting with preoperative sore throat

  • Present severe respiratory, coronary or cerebral vascular pathology.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07391969 · RNN/120/23/KE

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗