Text Message Safety Behavior Fading for Pathological Worry
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Safety Behavior Fading for Pathological Worry, Progressive Muscle Relaxation (PMR).
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Generalized Anxiety Disorder (GAD), Worrying, Anxiety. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Safety Behavior Fading Intervention for Pathological Worry
Обзор
The current study aims to explore the efficacy of a text message-based Safety Behavior Fading Intervention compared to a PMR control condition.
Подробное описание
Safety behavior fading intervention procedures will follow methodology previously used in the Cougle Lab. The safety behavior fading intervention is designed to target a decrease or elimination of worry-related safety behaviors.
Individuals randomly assigned to the safety behavior fading condition will receive instructions to decrease or eliminate their endorsed worry behaviors. In addition, they will receive daily reminders via text message to decrease these behaviors, along with a worry behavior monitoring checklist in which the participant indicates the extent to which they decreased and/or eliminated each safety behavior over the previous day. Participants will also be able to track their progress using daily progress charts that show how their daily total safety behavior use changes throughout treatment. Text messaging will be managed by EZTexting - a service that manages mass texting protocols. The daily reminder will include the following language: "Hi! This is a friendly reminder to avoid using your checklist behaviors. Please tap the link below to access today's checklist: \[link to checklist\]." Individuals randomly assigned to the PMR condition will receive a total of 4 videos over the course of a month (1 video per week, 15 minutes each) wherein participants will be invited to systematically tense and release different muscle groups in the body in order to build awareness of tension and relaxation.
Вмешательства
- Поведенческое Safety Behavior Fading for Pathological Worry
Participants are asked to reduce or eliminate safety behaviors via text message reminders, daily checklist, and daily progress chart to monitor progress. - Поведенческое Progressive Muscle Relaxation (PMR)
Participants are asked watch weekly videos lasting 15 minutes each that walk them through a progressive muscle relaxation exercise.
Первичные конечные точки
- Penn State Worry Questionnaire (PSWQ; Meyer et al., 1990) [Срок оценки: Day 0, Day 28, Day 56]
- Worry Behaviors Inventory (Mahoney et al., 2016) [Срок оценки: Day 0, Day 28, Day 56]
- Generalized Anxiety Disorder Scale-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006) [Срок оценки: Day 0, Day 28, Day 56]
- Credibility and Expectancy Questionnaire (Devilly & Borkovec, 2000). [Срок оценки: Day 0]
- Theoretical Framework of Acceptability Questionnaire (TFA; Sekhon et al., 2022) [Срок оценки: Day 28]
Вторичные конечные точки (4)
- Center for Epidemiologic Studies Depression Scale-10 (CESD; Andreson, 1994) [Срок оценки: Day 0, Day 28, Day 56]
- NIH Toolbox Fear - Somatic Arousal Scale (Pilkonis et al., 2013) [Срок оценки: Day 0, Day 28, Day 56]
- Intolerance of Uncertainty Scale - 12 item version (IUS-12; Carleton et al., 2007) [Срок оценки: Day 0, Day 28, Day 56]
- Short Scale Anxiety-Sensitivity Index (SSASI; Zvolensky et al., 2018) [Срок оценки: Day 0, Day 28, Day 56]
Критерии участия
Критерии включения
\- Elevated worry as defined by a score of 60 or higher on the PSWQ.
Критерии исключения
- Score of 59 or lower on the PSWQ
- If applicable, unstable psychiatric medication usage any time over the past 4 weeks
- Failing attention checks in baseline data collection
- Pregnancy
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 1 центр
- Florida State University — Tallahassee
Идентификаторы
NCT: NCT07391020 · STUDY00005991