Меню
Набор скоро начнётся NCT07390981

Intradermal Acupuncture for Assisting SSRI Dose Reduction in Major Depressive Disorder

Без фазы С лечением Major Depressive Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs), Sham Intradermal Acupuncture, Intradermal Acupuncture.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Major Depressive Disorder. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinical Efficacy of Intradermal Acupuncture as an Adjunct to SSRI Dose Reduction or Discontinuation in Patients With Major Depressive Disorder and Its Mechanisms of Autonomic Nervous System Regulation

Обзор

This randomized controlled trial aims to evaluate the clinical efficacy of intradermal acupuncture as an adjunctive intervention to assist selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI) dose reduction or discontinuation in adult patients with major depressive disorder (MDD). Participants receiving SSRIs and planning gradual dose reduction or discontinuation will be randomly assigned to one of three groups: SSRI tapering alone, sham intradermal acupuncture plus SSRI tapering, or intradermal acupuncture plus SSRI tapering. Clinical outcomes and autonomic nervous system function will be assessed to determine the effectiveness and potential mechanisms of intradermal acupuncture in facilitating SSRI reduction and alleviating withdrawal-related symptoms.

Вмешательства

  • Препарат Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs)
    Participants will receive only standard oral SSRI antidepressant dose reduction, with dosage adjustments determined by a specialist physician, for a duration of 8 weeks.
  • Процедура Sham Intradermal Acupuncture
    The sham intradermal needles are identical to the intradermal acupuncture needles in size, color, and material, with the needle body replaced by a thin silicone pad. The sham needles are applied to the selected acupoints and retained for 72 hours, followed by a 1-day rest period after removal. Acupoints: Shenmen (HT 7), Neiguan (PC 6), Sanyinjiao (SP 6), and Taichong (LR 3).
  • Процедура Intradermal Acupuncture
    According to the location of the acupoints, intradermal acupuncture needles (φ0.20 × 1.5 mm or φ0.20 × 1.2 mm) are inserted vertically into the skin while avoiding blood vessels and retained for 72 hours, followed by a 1-day rest period after removal. During the retention period, participants are instructed to press the needles 3-4 times daily, with each stimulation lasting approximately 1 minute and an interval of 4 hours between sessions; the stimulation intensity is limited to the maximum lev

Первичные конечные точки

  • SSRI Dose Reduction Rate [Срок оценки: Week 4, Week 8 (end of treatment), Week 12 (follow-up)]
Вторичные конечные точки (5)
  • Change in SSRI Dosage [Срок оценки: Week 4, Week 8, Week 12]
  • Depression Severity (HAMD-17) [Срок оценки: Baseline, Week 4, Week 8, Week 12]
  • Depression Severity (SDS) [Срок оценки: Baseline, Week 4, Week 8, Week 12]
  • The Asberg Rating Scale for Side Effects (SERS) [Срок оценки: Baseline, Week 4, Week 8, Week 12]
  • Autonomic Nervous System Function (HRV Parameters) [Срок оценки: Baseline, Week 8]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults aged 18-60 years

Diagnosis of major depressive disorder according to DSM-5

Currently receiving SSRI treatment and planning gradual dose reduction or discontinuation

Clear consciousness and ability to communicate normally

Willingness to participate and provide written informed consent

Критерии исключения

  • Severe uncontrolled primary medical conditions

Depression secondary to substances, medical illness, other psychiatric disorders (e.g., bipolar disorder, schizophrenia), or major bereavement

Active suicidal ideation

Pregnancy or lactation

Cognitive impairment

Bleeding disorders or allergy to adhesive materials

Participation in another clinical trial within the past month

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07390981 · 2025KY394-1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗