Меню
Идёт набор NCT07390890

DSLT for Reducing Medication in Glaucoma

— Наблюдательное Primary Open Angle Glaucoma Ocular Hypertension

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Voyager DSLT.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Primary Open Angle Glaucoma, Ocular Hypertension. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy of Direct Selective Laser Trabeculoplasty (DSLT) for Reducing Medication Burden in Medically Controlled Patients With Ocular Hypertension or Primary Open Angle Glaucoma

Обзор

This is a prospective, single arm, open label study conducted at a single site to evaluate the efficacy of Direct Selective Laser Trabeculoplasty (DSLT) in reducing medication burden in patients with medically controlled ocular hypertension or primary open angle glaucoma. The study will assess the primary endpoint of reduction in medication count at 6 months compared to baseline. Secondary endpoints include IOP reduction compared to baseline (both percentage and absolute), complete success rate (no increase in IOP without medications), proportion of eyes needing medication at 6 months, and any secondary surgical interventions at 6 months post-DSLT. Participants will undergo DSLT with 120 shots, 400 µm spot size, and 1.8mJ fixed energy delivered at the limbus over 2.4 seconds. Follow-up visits will occur at 1 month, 3 months, and 6 months post-procedure, with IOP measured using a calibrated Goldmann tonometer.

Вмешательства

  • Устройство Voyager DSLT
    Voyager DSLT

Первичные конечные точки

  • Reduction in the number of glaucoma medications required to maintain target intraocular pressure (IOP) [Срок оценки: 6 months post-DSLT treatment]
Вторичные конечные точки (3)
  • Change in intraocular pressure (IOP) from baseline [Срок оценки: 6 months post-DSLT treatment]
  • Proportion of eyes needing medication stratified by number of IOP medications required [Срок оценки: 6 months post-DSLT treatment]
  • Number and type of Secondary surgical interventions [Срок оценки: 6 months post-DSLT treatment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patients scheduled to undergo DSLT treatment in one or both eyes.
  • Diagnosis of ocular hypertension or primary open angle glaucoma (POAG).
  • Medically controlled on 1-3 topical ocular hypotensive agents with IOP ≤21 mmHg.

Критерии исключения

  • Previous glaucoma surgeries/interventions:
  • Patients who have undergone prior glaucoma-related procedures (e.g., trabeculectomy, laser trabeculoplasty, MIGS, or tube shunt).
  • Patients who have undergone cataract surgery within the prior 2 years.
  • Secondary glaucoma:
  • Patients with secondary forms of glaucoma, such as angle-closure glaucoma, neovascular glaucoma, or glaucoma resulting from trauma or other systemic diseases.
  • Other significant ocular conditions including advanced cataracts, retinal diseases (e.g., age-related macular degeneration), or any condition that might complicate the assessment of intraocular pressure (IOP) or visual function as deemed by the investigator.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • The Eye Institute of West Florida — Largo

Идентификаторы

NCT: NCT07390890 · ND-25-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗