Меню
Набор скоро начнётся NCT07390578

Upneeq vs. Lumify Ptosis

Фаза IV С лечением Acquired Ptosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Oxymetazoline 0.1% (Upneeq), Brimonidine 0.025% (Lumify).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acquired Ptosis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparative Effect of Oxymetazoline 0.1% (Upneeq) and Brimonidine 0.025% (Lumify) on Upper Eyelid Position in Acquired Ptosis: A Randomized, Double-Masked, Crossover Study

Обзор

This study aims to compare the short-term effect of oxymetazoline 0.1% (Upneeq) versus brimonidine 0.025% (Lumify) on upper-eyelid position in adults with acquired ptosis. Participants will undergo standardized eyelid photography, receive a single dose of either Upneeq or Lumify in randomized order, and have repeat photographs approximately 60 minutes later. They will return for a second visit to receive the alternate medication using the same procedures. Eyelid height measurements will be obtained from coded images by masked graders. Data will be analyzed using paired statistical methods appropriate for a crossover design. Both medications are FDA-approved topical ophthalmic drops, and the study involves minimal risk with anticipated transient ocular irritation as the most common adverse event.

Вмешательства

  • Препарат Oxymetazoline 0.1% (Upneeq)
    Single instillation of oxymetazoline 0.1% ophthalmic solution in both eyes.
  • Препарат Brimonidine 0.025% (Lumify)
    Single instillation of brimonidine 0.025% ophthalmic solution in both eyes.

Первичные конечные точки

  • Change in upper-eyelid height (MRD1) (Upneeq vs. Lumify) [Срок оценки: 60 minutes after instillation]
Вторичные конечные точки (4)
  • Change in palpebral fissure height (PFH) [Срок оценки: 60 minutes after instillation]
  • Number of participants with Conjunctival redness [Срок оценки: 60 minutes after each medication]
  • Participant-reported improvement in eyelid elevation or visual function [Срок оценки: 60 minutes after each medication]
  • Frequency of Adverse Events [Срок оценки: 60 minutes after each medication]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults age ≥18 years
  • Acquired ptosis with MRD1 ≤ 2.5 mm in at least one eye
  • Ability to complete both study visits (≥48 hours apart)
  • Fluent in English
  • Able to provide informed consent

Критерии исключения

  • Congenital ptosis or mechanical ptosis due to mass effect
  • Ocular surgery within the past 6 months
  • Significant active ocular surface disease
  • Current contact lens wear on study days
  • Known allergy to oxymetazoline or brimonidine
  • Use of MAO inhibitors, α-blockers, or contraindicated medications
  • Pregnancy or lactation
  • Significant uncontrolled cardiovascular disease
  • Any condition that may interfere with study procedures or data reliability

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07390578 · Pro00119513

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗