Меню
Идёт набор NCT07390487

The Effects of Audio-Based Therapy on Anxiety in Psoriasis

Без фазы С лечением Psoriasis (PsO) Anxiety

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Music Therapy, Pink Noise.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Psoriasis (PsO), Anxiety. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Anxiety in psoriasis is associated with impaired quality of life, and the prevalence of anxiety symptoms in psoriatic populations is approximately 34% and anxiety disorders up to 16%. Many experts recommend routine screening, referral, and interventions for anxiety in psoriasis; however, many barriers inhibit access to mental health resources and proper management. To our knowledge, there is a lack of easily accessible interventions that manage anxiety. Audio-based therapy offers convenient and effective interventions that show reduced anxiety in published, randomized studies and is a promising management for psoriasis patients. This study will evaluate the effects of audio therapy in patients with psoriasis and measure changes in overall symptoms.

Вмешательства

  • Поведенческое Music Therapy
    Participants listen to the iso-principle music with added auditory beat stimulation playlist for 23-30 minutes.
  • Поведенческое Pink Noise
    Participants listen to the pink noise playlist for 23-30 minutes.

Первичные конечные точки

  • Anxiety: State Trait Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety (STICSA) [Срок оценки: From the pre-intervention survey to the post-intervention survey, approximately 30 minutes.]
Вторичные конечные точки (2)
  • Mood: Positive and Negative Affect Scale (PANAS) [Срок оценки: From the pre-intervention survey to the post-intervention survey, approximately 30 minutes.]
  • Itch: Itch Numeric Rating Score (INRS) [Срок оценки: From the pre-intervention survey to the post-intervention survey, approximately 30 minutes.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥18 years
  • Self-reported dermatologist-diagnosed psoriasis
  • GAD 2-Item Score ≥1 at screening
  • Ability to consent and complete pre- and post-intervention surveys.
  • Internet access and the ability to use a computer/smartphone with headphones for a single 23-30 minute session at home.

Критерии исключения

  • Severe hearing impairment precluding headphone listening
  • Any condition requiring strict sound avoidance (such as seizure/epilepsy, major head trauma, severe sound-triggered migraine) that would make participation unsafe.
  • Other diagnoses that in the investigator's judgment preclude safe participation or interfere with anxiety or psoriasis evaluation.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • Liao Lab at UCSF — San Francisco

Публикации

  • Yan D, Blauvelt A, Dey AK, Golpanian RS, Hwang ST, Mehta NN, Myers B, Shi ZR, Yosipovitch G, Bell S, Liao W. New Frontiers in Psoriatic Disease Research, Part II: Comorbidities and Targeted Therapies. J Invest Dermatol. 2021 Oct;141(10):2328-2337. doi: 10.1016/j.jid.2021.02.743. Epub 2021 Apr 19. PMID 33888321
  • Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063. PMID 3397865
  • Riew GJ, Kamal K, Hijaz B, Awh KC, Nambudiri VE. Clinical music interventions and music therapy in dermatology. Arch Dermatol Res. 2023 Nov;315(9):2485-2490. doi: 10.1007/s00403-023-02634-1. Epub 2023 May 19. PMID 37208459
  • Mallik A, Russo FA. The effects of music & auditory beat stimulation on anxiety: A randomized clinical trial. PLoS One. 2022 Mar 9;17(3):e0259312. doi: 10.1371/journal.pone.0259312. eCollection 2022. PMID 35263341
  • Jalenques I, Bourlot F, Martinez E, Pereira B, D'Incan M, Lauron S, Rondepierre F. Prevalence and Odds of Anxiety Disorders and Anxiety Symptoms in Children and Adults with Psoriasis: Systematic Review and Meta-analysis. Acta Derm Venereol. 2022 Aug 26;102:adv00769. doi: 10.2340/actadv.v102.1386. PMID 35604236
  • Hedemann TL, Liu X, Kang CN, Husain MI. Associations between psoriasis and mental illness: an update for clinicians. Gen Hosp Psychiatry. 2022 Mar-Apr;75:30-37. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2022.01.006. Epub 2022 Jan 25. PMID 35101785
  • Gros DF, Antony MM, Simms LJ, McCabe RE. Psychometric properties of the State-Trait Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety (STICSA): comparison to the State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Psychol Assess. 2007 Dec;19(4):369-81. doi: 10.1037/1040-3590.19.4.369. PMID 18085930
  • Phan NQ, Blome C, Fritz F, Gerss J, Reich A, Ebata T, Augustin M, Szepietowski JC, Stander S. Assessment of pruritus intensity: prospective study on validity and reliability of the visual analogue scale, numerical rating scale and verbal rating scale in 471 patients with chronic pruritus. Acta Derm Venereol. 2012 Sep;92(5):502-7. doi: 10.2340/00015555-1246. PMID 22170091

Идентификаторы

NCT: NCT07390487 · PsOUND-PSO

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗