Меню
Идёт набор NCT07390331

A Patient Activation Approach to Implementing Depression Treatment in Cardiac Patients

Без фазы С лечением Depression and CVD

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: iHeart Depcare tool.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Depression and CVD. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

A Theory-Informed, Brief Patient Activation and Motivational Interviewing Approach to Implementing Depression Treatment in Cardiac Patients: A Quality Improvement Initiative

Обзор

This study, which is being conducted as part of a Quality Improvement (QI) Initiative at Columbia University Irving Medical Center, will test whether delivering the iHeart DepCare tool increases real world reach and adoption of depression treatment among CHD patients. As part of the QI Initiative, Clinic Navigators will administer and record (in EPIC) depression screening in advance of primary care and cardiology appointments. Eligible patients with elevated depressive symptoms will be randomized to receive usual care vs. the iHeart DepCare tool in conjunction with brief motivational, technical and navigation support per patient preference. Aim 1: To test the effect of iHeart DepCare on depression treatment optimization (primary outcome) among coronary heart disease patients with elevated depressive symptoms. Aim 2: To explore the effect of iHeart DepCare on implementation outcomes, including provider referrals, among coronary heart disease patients with elevated depressive symptoms.

Подробное описание

Depression is common in patients with coronary heart disease (CHD) and associated with increased cardiac morbidity and mortality. Evidence-based mental health treatment improves depressive symptoms and quality of life, yet few CHD patients engage in treatment. The investigator previously tested the efficacy of an implementation strategy centered around a patient activation and psychoeducation tool (iHeart DepCare) for improving depressive symptoms and uptake of depression treatment in CHD patients. The research now expands to test the real-world effectiveness of the iHeart DepCare tool in cardiology and primary care settings.

Вмешательства

  • Поведенческое iHeart Depcare tool
    The iHeart DepCare tool is an electronic patient activation and psychoeducation tool (available in English and Spanish) designed to bridge depression screening with treatment. The tool includes: 1) a description of depressive symptoms; 2) a checklist of behavioral risk factors; 3) an animation of a CVD patient going through the process of symptom recognition, help seeking, and treatment completion following a CVD event; 4) psychoeducation videos; 5) depression treatment selection support (adapte

Первичные конечные точки

  • Percentage of eligible patients who initiate or intensify depression treatment [Срок оценки: Up to 6 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Percentage of patients in whom their clinician referred to mental health treatment [Срок оценки: Baseline]
  • Mean adherence to cardiac medications [Срок оценки: Approximately between 3 to 9 months from baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • Over 18 years of age
  • PHQ9 or PHQ8 score >=8
  • History of coronary heart disease per EHR search for ICD-9 codes of 410-414 and ICD-10 codes: I20, I21, I22, I23, I24, I25.
  • Appointment with a primary care provider (PCP) or cardiologist in an integrated care setting in NYP/Columbia (e.g., does not include procedure or lab-only visits)
  • Has a PCP at NYP/Columbia active on the NYP/Columbia EHR

Критерии исключения

  • Not English or Spanish speaking
  • History of severe mental illness (bipolar disorder, schizophrenia, chronic/recurrent depression, history of suicide attempt or self-inflicted injuries)
  • Dementia
  • Had an integrated mental health visit in the last 3 months as indicated in the EHR
  • Enrollment in the post-implementation period of IRB# AAAR9175

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

США · 1 центр
  • Columbia University Irving Medical Center — New York

Идентификаторы

NCT: NCT07390331 · AAAV9954 · P30AG064198

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗