Меню
Идёт набор NCT07390214

REFOCUS-AF - "RepEat Ablation With AFFERA vs. COntact Force-Guided RF Catheters for Optimal OUtcomes in Symptomatic AF".

Без фазы С лечением Atrial Fibrillation - Symptomatic

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Dual Energy ablation with RF/PFA: Re-PVI and substrate modification of low voltage areas, CF-guided RFC: Re-PVI and substrate modification of low voltage areas.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Atrial Fibrillation - Symptomatic. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is a prospective, randomized (1:1), pilot study enrolling 200 patients with symptomatic atrial fibrillation or atrial tachycardia (AF/AT) recurrence requiring repeat ablation following a single prior PVI procedure for AF.

Вмешательства

  • Процедура Dual Energy ablation with RF/PFA: Re-PVI and substrate modification of low voltage areas
    Re-PVI
  • Процедура CF-guided RFC: Re-PVI and substrate modification of low voltage areas
    Re-PVI

Первичные конечные точки

  • Primary Endpoint [Срок оценки: Within the study duration of 1 Year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with symptomatic non-valvular AF or AT recurrences despite of one previous PVI (+/- cavotricuspid isthmus ablation) catheter ablation for AF.

Age 18-85 years Willing and able to comply with the study protocol Willing and able to operate a device for rhythm monitoring

Критерии исключения

  • Patients with contraindications to catheter ablation or inability to provide informed consent Patients who underwent PVI + (ablation of additional RA/LA substrates/areas) Patients who did not undergo PVI before Patients who underwent more than one prior PVI/Re-PVI Patients with left atrial size > 55mm Patients with longstanding persistent AF > 12 months duration Prior surgical AF ablation Contraindications for repeat ablation Prior implantable loop recorder History of mitral valve surgery Severe mitral valve regurgitation Inability to be treated with oral anticoagulation Presence of intracardiac thrombi Chronic obstructive pulmonary disease or Asthma treated with long acting bronchodilatators Obstructive sleep apnea syndrome requiring CPAP mask ventilation Pregnancy Participation in other clinical studies Unwilling to follow the study protocol and to attend follow-up visits

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • Cardioangiologisches Centrum Bethanien, Frankfurt am Main, 60431 — Frankfurt am Main

Идентификаторы

NCT: NCT07390214 · Study Protocol Version 1.3

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗