Меню
Идёт набор NCT07390136

Sparking Potential, Revealing Infant Neurocognitive Traits

— Наблюдательное Perinatal Brain Injury Healthy Participants

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Perinatal Brain Injury, Healthy Participants. Базовые параметры: 3 мес. — 24 мес. · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

SPRINT: Sparking Potential, Revealing Infant Neurocognitive Traits

Обзор

This research focuses on the long-term cognitive development of children, including healthy infants and those who had a perinatal brain injury. As part of this research study, children complete virtual game and assessments. Parents will be asked to fill out questionnaires about their child's behavior and stress in the home. All study visits will take place online via Zoom.

Первичные конечные точки

  • Infant Attention Task (IAT) [Срок оценки: Assessed at the 12,18, and 24-month time points]
  • Cognitive Adaptive Test/Clinical Linguistic & Auditory Milestone Scale (CAPUTE) [Срок оценки: Assessed at the 6 and 12-month time points]
Вторичные конечные точки (9)
  • Confusion, Hubbub and Order Scale (CHAOS) [Срок оценки: Assessed at the 6, 9,12, and 24-month time point]
  • Parental Stress Scale [Срок оценки: Assessed at the 6,12,18, and 24-month time points]
  • Parenting Daily Hassle (PDH) Scales: Frequency Score [Срок оценки: Assessed at the 6,12,18, and 24-month time point]
  • Parenting Daily Hassle (PDH) Scales: Intensity Score [Срок оценки: Assessed at the 6,12,18, and 24-month time point]
  • Pediatric Quality of Life Inventory (Peds-QL) [Срок оценки: Assessed at the 6, 9,18, and 24-month time point]
  • Early Executive Function Questionnaire (EEFQ) [Срок оценки: Assessed at the 6, 9,18, and 24-month time points]
  • Reilly Role Overload Questionnaire [Срок оценки: Assessed at the 6, 9,18, and 24-month time point]
  • Behavior Rating Inventory of Executive Function-Preschool (BRIEF-P) [Срок оценки: Assessed at the 24-month time point]
  • Parent Report of Children's Abilities-Revised (PARCA-R) [Срок оценки: Assessed at the 24-month time point]

Критерии участия

Критерии включения

  • Child-parent dyads will be recruited to the study.
  • Children 3-24 months with and without a history of a perinatal brain injury (PBI) will be included in this study.
  • Children with PBIs will include:
  • Children diagnosed during the neonatal period with hypoxic-ischemic encephalopathy,
  • Children born at a premature gestational age (born at less than 32 weeks gestational age).
  • Children diagnosed with cerebral palsy
  • Healthy control participants meeting inclusion criteria will include:
  • healthy infants with no prior neurological (brain disorder) history
  • For all parents: the only research inclusion criteria is to be the parent or legal guardian of a newborn with perinatal brain injury or healthy control participant.

Критерии исключения

  • Healthy infants to be included in the control group will not have:
  • a prior history of brain injury
  • a diagnosis of cerebral palsy
  • a history of a neurological disorder
  • prior admission to the Neonatal Intensive Care Unit (NICU)
  • Children with chromosomal abnormalities, genetic syndromes and major congenital malformations will be excluded from both the patient groups and the control group.
  • Parents will have no exclusionary criteria.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Wisconsin-Madison School of Medicine and Public Health — Madison

Публикации

  • Cuevas K, Bell MA. Infant attention and early childhood executive function. Child Dev. 2014 Mar-Apr;85(2):397-404. doi: 10.1111/cdev.12126. Epub 2013 May 24. PMID 23711103

Идентификаторы

NCT: NCT07390136 · 2024-0452 · UWMSN | SMPH | NRL Neurology · Protocol Version 5/3/2024

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗